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2021年临床试验最具影响力关键词

...xin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江...

文章 发布于2年前 2302 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上述检查项目不纳入项目总数（下同）。 　　（三）发现任何严重缺陷，或药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业任何一...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...证书。  大会上，广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长，就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...算最低样本量。  公式中，n为样本量；Z1-α/2、Z1-β为显著性水平和把握度的标准正态分布的分数位，P0为评价指标的临床可接受标准，PT为试验体外诊断试剂评...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论