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药物临床试验:CTR20244347 | 盐酸乙哌立松片

...周期、完全重复交叉的人体生物等效性试验 HZ-BE-YPLS-24-76
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武汉市第四医院(武汉市普爱医院、武汉市骨科医院)

...汉市硚口区汉正街473号 ; 西院区地址:硚口区解放大道76
机构 发布于9年前 2214 次浏览

北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...章? ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性...
文章 发布于3年前 6079 次浏览 0 次评论

2021年预增!2020年及近5年Ⅰ期&BE项目登记分析

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/382f605c63690269dacd1143767f913d.png) **图2 近5年承担这四类Ⅰ期&BE项目的机构数** 我们可以看到: 今年健康志愿者为受试者的BE项目仅比去年少14项,考虑到疫情影响,本来可能会略增,根...
文章 发布于3年前 3337 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么?2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...8ba22601.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/c0c887351db76f6c124bfae3267fd7b1.jpg) 会议上,执行副主任委员陈永清就分会2020当年的工作进行了总结汇报。秘书长刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会...
文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

宁津县人民医院

...。2021年,门诊病人401150人次,住院病人30951人次。医院设76个科室,现有省、市级临床重点专科、重点培育专科11个,其中麻醉科是山东省县域临床重点专科。神经内科牵头成立山东省脑血管病防治协会基层脑血管病防治体系研...
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浙江省台州医院

...展临床试验项目411项,其中药物类254项,器械类80项,BE76项 时限承诺负责人审批内容提交材料/审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日...
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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/b1da8198b9d82973f781039876b62089.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/2e85deebd3cb7516458104f374956e15.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/3716bf7665393361091b0016e2915dc4.png) ![](https://storage.yscro.com/up...
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临沂市中心医院

...积20.8万㎡,开放床位2700张,有临床专业45个,临床科室76个。医院现有职工2800余人,高级职称540人。2021年,医院门急诊130.5万人次,出院患者11.1万人次,手术6.7万台次。医院是首批全国百姓放心示范医院,国家级爱婴医院,国...
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提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...[](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/460a34a58d1b627e09c5ed581aaa3764.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/78a88bdee3f3d584a84ccbbde6462f7a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/168985cd5edcaaec8df0e54382b60322.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads...
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