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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少
...符合要求”** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/7af9bce
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e20d8d044e987d36c6a8ca4.png) 备案完成后有些机构还会增加新的专业,**19**家机构新增专业首次检查结论为: ▷“基本符合GCP规定”有**7**家 ▷“基本符合规定,现...
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3年前
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉
![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/6fad184eb8c77a66664f38
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6087431d.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/2a1ace5d01df6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器...
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2年前
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盲态研究的安全性揭盲流程
...png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/9e8e94556743b25959ce027e
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f47c62.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/1e28189d73f7edaf623ebd5c73fb3283.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/0efe7529381ed8071bf79fda3de4b799.png)![](https://storage.yscro.com/uploads/202208...
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2年前
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哪些临床试验机构接受过FDA检查?
...响应:** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/2d2e9eb016fb
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89b6d94850e0.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/e1eb37942242437042a06ca2f0e6db0a.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/e8b42ad5d29c0c1b32b9872d9cfd3171.png) ![](https://storage.y...
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3年前
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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》
...pg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/df179a78c129fa9d64cec
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c0a198d8c.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/b5f7c5757b0ea31803cc519bbfc8c4ab.jpg) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/82ccc6e4b46e77e693cb8dbbd0783eff.jpg) ![](https://storage.yscro.com...
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2年前
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郴州市第一人民医院
...3. 机构办主任审批后由系统管理员配置CTMS系统(http://218.
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.156.6:8060)账号(1-3个工作日),用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定,需联系系统管理员进行解锁处理,...
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9年前
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/32a8a12ca9561bd039957149a240
76
c6.png) 根据以上估算,总样本例数预计为750例。 按照脱落剔除率10%,则应至少入组834例受试者,实际入组受试人群中,阳性组和阴性组样本例数应分别满足上述n+和...
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3年前
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...查。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210330/523f2fc9eb644384d
76
af988f5934be4.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向...
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3年前
3181 次浏览
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