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药物临床试验:CTR20180290 | 奥氮平片

CTR20180290 | 奥氮平片 已完成 精神分裂症 评价奥氮平在空腹和餐后状态下的生物等效性试验 奥氮平片5mg随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验 REDDY-2017-001(FAST) & REDDY-2017-001(FED)
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药物临床试验:CTR20171164 | 利伐沙班片

CTR20171164 | 利伐沙班片 已完成 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 利伐沙班片人体生物等效性试验(空腹&餐后) 利伐沙班片随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉健康人体空腹...
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药物临床试验:CTR20180101 | 替米沙坦片

...、随机、开放、两制剂、三周期、交叉生物等效性研究 2017-9-ZJJLY-1A(空腹,V1.0);2017-9-ZJJLY-1B(餐后,V1.0)
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药物临床试验:CTR20180106 | 来那度胺胶囊

...的开放、随机、两周期两序列、交叉生物等效性研究 DR-2017-001-CC & DR-2017-002-CC
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药物临床试验:CTR20181129 | 苯磺酸氨氯地平片

...叉、两序列健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 2017SHZS-016-FA,V1.0;2017SHZS-016-FD,V1.0。
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药物临床试验:CTR20171349 | 柴连感冒颗粒

CTR20171349 | 柴连感冒颗粒 已完成 疏表清热,解肌止痛,用于风热感冒,症见发热、头身痛、咽痛、咳嗽、黄痰、口干、舌苔薄黄、脉浮数等。 柴连感冒颗粒IIa期临床试验 柴连感冒颗粒治疗急性上呼吸道感染(风热证)的有效...
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北大医疗鲁中医院

... 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日,通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心,可以承担新药...
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中山市中医院

...机构办公室(511房) 中山市中医院药物临床试验机构于2017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审,我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定,2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书,2018年我院完成了医...
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河北大学附属医院

...16〕8号),要求开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。2017年10月13日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号),认定我院可以开展人体生...
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药物临床试验:CTR20171353 | 利伐沙班片

CTR20171353 | 利伐沙班片 已完成 (1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。(2)用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充...
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