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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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新乡市第一人民医院

...性贫血Ⅱ期临床研究 15、丙酮酸钠吸入剂Ⅱ期临床试验 16、重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰb/Ⅱ期临床试验 17、复方赖诺普利片治疗苯磺酸氨氯地平片单药治疗未有效控制的轻、中度原发性高血压病有效性及安全...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...加至1200张。随着2015年大理学院成功更名为大理大学，2016年9月，经中共云南省委机构编制办公室批复核准，医院更名为大理大学第一附属医院（加挂云南省第四人民医院）。医院总占地130亩，建筑总面积16.86万平方米，业务用房...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...  民营医院越来越多加入参与临床试验，有着天然的优势，也有些难免的不足。  大咖分享...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...为一体的深圳市最大的现代化综合性医院。医院占地面积167708平方米，建筑面积353041平方米，开放床位3105张，在岗员工5110人，其中具有高级职称971余人，中级职称1384人，博士生导师28人，硕士生导师162人。2021年出院病人13.1万...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...中心。编制床位800张，开放床位1233张。 固定资产总值33,416万元，其中医疗设备总值8443万元，配有1.5T核磁、16排螺旋CT、1台双板DR、2台数字DR、IUElite等6台彩色超声诊断仪、贝克曼生化分析仪、GE骨密度仪、激光光学相干断层扫描...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...见表2）。  首次监督检查有26家机构审查结论有详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”** ![](https://storage.yscro.com/uploa...

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甘肃省人民医院

...信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）16其他受试者相关材料（如适用）如受试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等17试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对...

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南华大学附属第一医院

...德盛公司联系（北京赛德盛公司联系人:魏双联系方式: 15116441476，北京赛德盛公司系统工程师:黄座龙联系方式: 13507463550）。8.site是否召开立项会 暂不召开9.立项资料要提前多久递交（天） 先将电子版资料发至机构，形式审查后...

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惠州市第一人民医院

...公司证明性文件（营业执照）复印件盖CRO公司红章CRO公司16CRA/CRC委托函及身份证明性文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）盖申办者/CRO公司/SMO公司红章申办者/CRO公司/SMO公司17SMO公司证明性文件（营业执照）盖SMO公司红章SMO...

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