为您找到约 223 条结果，搜索耗时：0.0052秒

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...0224/a5e7f53ab75df1b53c8fcc9ac5dfb34a.png) 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综...

文章 发布于3年前 1606 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20213348 | 奥布替尼

...人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、多中心、适应性IIa/IIb期研究 一项在持续性或慢性原发免疫性血小板减少症成人患者中评价奥布替尼有效性和安全性的随机、多中心、适应性IIa/IIb期研究 ICP-CL-00116

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243203 | KX-826酊

...发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验 KX0826-CN-1010

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230499 | PG-011凝胶

...炎 一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶有效性和安全性 一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230499 | PG-011凝胶

...炎 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶有效性和安全性 一项多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价PG-011凝胶8周治疗12岁及以上青少年和成人轻...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191434 | 依普利酮片

CTR20191434 | 依普利酮片 已完成 适应症1：高血压。适应症2：用于提高左心室（LV）收缩功能障碍（射血分数≤40%）和急性心肌梗塞（MI）后出现充血性心衰（CHF）临床证据的病情稳定的患者的生存率。 依普利酮治疗高、中度原发...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200018 | KBP-5074片

CTR20200018 | KBP-5074片 已完成 临床试验申请中的适应症为高血压、肾保护（包括高血压肾病、糖尿病肾病等慢性肾脏疾病），拟开发的第一个适应症为中晚期慢性肾脏病（CKD）并发未控制性高血压。 KBP-5074在中国健康受试者中的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180312 | 依普利酮片

CTR20180312 | 依普利酮片 已完成 适应症1：高血压。适应症2：心肌梗死后的充血性心力衰竭（CHF），用于提高左心室（LV）收缩功能障碍（射血分数≤40%）和急性心肌梗塞后出现充血性心衰（CHF）临床证据的病情稳定的患者的生存...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210745 | SHR-1314注射液

...的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究 在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究 SHR-1314-...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210745 | SHR-1314注射液

...的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究 在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究 SHR-1314-...

CDE 发布于1年前 0 次浏览