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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

上海中医药大学附属龙华医院

...之重”临床医学中心2个；Ⅰ期临床试验研究室通过ISO17025认证。机构目前共有19个药物临床试验专业进行了备案，可开展Ⅰ-Ⅳ期及BE药物临床试验。机构目前共有22个医疗器械专业经过备案（备案号：械临机构备201800039），可开...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

北京中医药大学东方医院

...品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食品验证评价技术机构，共有16个新药临床试验专业，26...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

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文章 发布于2月前 0 次浏览 0 次评论

湖南省儿童医院

...于一体的综合型儿童专科医院，2013年1月通过JCI国际标准认证。医院现有编制床位1800张，在职职工1800人，其中高级职称219人，博士21人，硕士186人，临床专业科室31个，医技科室8个，专科门诊27个。医院年住院病人56348人次，床...

机构 发布于9年前 1726 次浏览

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免...

机构 发布于9年前 7645 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...17年、2019年先后三批通过国家药物临床试验机构专业资格认证。医院目前共有肝病、消化、心血管、脑血管、肛肠、骨伤、儿科、呼吸、妇科、感染性疾病科、泌尿外科、骨科、内分泌、风湿免疫、普外科、耳鼻喉科、乳腺外科...

机构 发布于9年前 1945 次浏览

中国医科大学绍兴医院（绍兴市中心医院）

...得国家药品监督管理局“药物临床试验机构”资格认定。认证专业包括：呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、普通外科，主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。全院有研究人员近90余人，均通过GCP培训并取得证书，机...

机构 发布于4年前 508 次浏览

济南市章丘区人民医院

...通过国家标准版认定，卒中中心通过山东省高级卒中中心认证，肿瘤化疗科通过山东省癌症规范化治疗示范病房认证，心血管介入诊疗被评为济南市特色精品专科。医院拥有3.0T核磁共振、西门子双源CT、数字平板血管造影机、妇...

机构 发布于3年前 526 次浏览

长沙市第三医院

...家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等9个专业。...

机构 发布于9年前 2255 次浏览