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药物临床试验：CTR20232900 | 呋塞米片

...能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压：在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，...

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药物临床试验：CTR20231439 | 西罗莫司片

...联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。 西罗莫司片空腹生物等效性试验 西罗莫司片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20231440 | 西罗莫司片

...联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。 西罗莫司片餐后生物等效性试验 西罗莫司片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉餐后生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20210360 | 红霉素肠溶片

...血杆菌菌株通常对红霉素浓度不敏感，应与足量的磺胺类药物同时使用）。 红霉素肠溶片（0.25g）人体生物等效性试验 红霉素肠溶片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验 AHJM-BE-HMSC-2103

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药物临床试验：CTR20242573 | 阿昔莫司胶囊

...作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物） 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） 高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB ...

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药物临床试验：CTR20202572 | 红霉素肠溶片

...血杆菌菌株通常对红霉素浓度不敏感，应与足量的磺胺类药物同时使用）。 红霉素肠溶片（0.25g）人体生物等效性预试验 红霉素肠溶片（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（中山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临...

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大连大学附属中山医院

...中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...） 使用方法不超过现有说明书的用法用量，预期人体内药物浓度（或生物效应）可以达到有效浓度（或有效水平）；或使用方法虽超过现有说明书用法用量但有充分证据证明其安全性、耐受性良好，或具有明确的风险获益评估...

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