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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 修改临床试验方案、主动暂停或终止临床试验等相关信息，应当按照相关要求及时在药物临床试验登记与信息公示平台进行更新。 第一百三十一条  ...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...试验；评估认为临床试验存在重大安全风险的，应当主动终止临床试验。 修改临床试验方案，主动暂停或终止临床试验相关信息，应当及时在药物临床试验登记与信息公示平台进行更新。 第一百三十三条【风险措施有效性...

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