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广州市红十字会医院

...室,另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等,满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验质量管理体系并有效运行,确保试验...
机构 发布于9年前 4148 次浏览

湖南省肿瘤医院

...物管理员2名,拥有专门试验药房3间,分区管理,配备温湿度实时监控报警系统。每年举行全院GCP培训,每月进行机构办与研究者面对面质控互动;资料档案室2间,并提供CRC及CRA办公室。在全国率先开放临床研究免费咨询门诊,...
机构 发布于9年前 5906 次浏览

河池市人民医院

...专用资料柜、药品柜、除湿机、药品阴凉柜/冷藏柜、温湿度监测仪等。科室医疗设施设备及抢救措施完善,为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下,制定了一...
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河南省中医药研究院附属医院(河南省高血压病医院)

...构中心药房(配有阴凉柜、冷藏柜、恒温柜、常温区、温湿度控制系统等)、档案室等。机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关法律、法规,结合我院的实际情况,建立了临床试验质量控制体...
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广州中医药大学第一附属医院

...备201800189)。机构配置临床试验信息系统、24小时监控温湿度的药物临床试验中心药房、档案室,独立的CRA/CRC接待室;HIS、LIS、PACS及心电图系统互联互通;伦理委员会于2016年11月通过SIDCER-FERCAP认证,2017年10月通过CAP认证,定期...
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深圳市龙岗区第三人民医院

...,均配有专用受试者接待室、GCP资料室/储存室,24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全,专业医疗设施齐备,可满足II-IV期临床试验开展的要求。 机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管...
机构 发布于2年前 563 次浏览

成都市第四人民医院

...机等设备一应俱全。机构药房和档案室做到合理分区、温湿度监控、防火、防盗、防尘、防潮。 1、药物填表说明:1.请附上递交文件清单,有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。2.完成此表格后请修改...
机构 发布于4年前 1409 次浏览

深圳市康宁医院

...接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室,并配备温湿度监控,实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制,目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,其他院外培训143人次,院内...
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北京大学深圳医院

...持下,机构发展迅速,硬软件配置齐全,设置了24小时温湿度监控的GCP药房、24小时温湿度监控的GCP档案室,同时,机构建立了较为完善与齐全的管理制度以及标准操作规程(SOP)、具备较好的临床试验质量管理体系,近年来承...
机构 发布于9年前 5446 次浏览

广州市番禺区妇幼保健院(南方医科大学附属何贤纪念医院)

...,均配有受试者接待室、专用冰箱、专用常温药品柜、温湿度记录仪、专用资料柜等,医护人员医疗与GCP资质齐全,专业医疗设施齐备,可满足医疗器械和II~IV期药物临床试验开展的要求。
机构 发布于2年前 383 次浏览

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