为您找到约 35 条结果，搜索耗时：0.0070秒

深圳市龙岗区第三人民医院

...构成立于2021年12月，组织架构明确并设有专用机构办公室场地，独立的GCP药房、档案室、会议室等总占地面积111 ㎡，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临...

机构 发布于2年前 563 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导；专家委员...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

苏州科技城医院

...定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设，2018年成立了药...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

中山大学附属第六医院

...决定。医院为伦理委员会正常开展工作提供经费、人员和场地支持。设立独立办公室、具备必要的办公条件和设备设施，包括文件柜、电脑、复印机、传真机等。（2）伦理委员会组成目前我院伦理委员会委员15人，候补委员16人...

机构 发布于9年前 3924 次浏览

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...介绍：1983年成立，拥有2000平米国际化专业化智能化服务场地；拥有美国人体研究受试者保护组织（AAHRPP）认证的临床研究体系，拥有ISO 15189认证的检验中心，ISO/IEC 17025国内国际双边互认的I期临床检测实验室；拥有国内领先的I...

机构 发布于9年前 8238 次浏览

南方医科大学珠江医院

...0个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智能招募平台等特色智能平台，可全方位满足所有场景业务开展需...

机构 发布于9年前 7840 次浏览

西安市中心医院

...办公室副主任，张懿为机构办公室秘书。机构有专用办公场地240㎡，配备了办公桌椅、电话、联网计算机、传真、打印复印机、碎纸机等办公设施设备。机构建立了专门的档案室和文件柜，并配有监控、防盗窗等设施设备。机构...

机构 发布于4年前 1124 次浏览

皖北煤电集团总医院

...日常管理工作药物临床试验机构具备有独立且完善的办公场地，配备有入场办公所需的电脑、打印、传真及碎纸设备，能够基本满足药物临床试验机构人员办公需求。组织编写药物临床试验机构管理制度及标准操作规程（SOP)汇...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...新冠重点新药的临床试验工作。医院高度重视GCP发展，在场地、设备设施、人员、软件等方面予以大力支持，建立了Wetrial临床试验智能管理平台和临床试验远程监查管理平台，持续增强服务意识和优化工作效率，保障临床试验...

机构 发布于9年前 3193 次浏览