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首都医科大学附属北京潞河医院

...诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...心，引入钟南山、王晓东、施一公、徐涛等院士团队，与国家药监局南方所等评审服务机构深化合作，不断拓展中以等国际合作，成为广州打造全球生物医药产业新高地的核心驱动，在全球生物医药版图中清晰标注“广州位置”...

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无锡市人民医院

...市中医药事业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...（以下简称《办法》）。 **二、起草过程** 2018年3月，国家药监局器械注册司牵头成立工作组，持续跟踪《条例》修订进展，启动修订《办法》等配套文件工作。2018年12月，组织召开《条例》配套规章及规范性文件修订工作研...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 **A.药物临床试验组织管理机构检查项目** ![](https://storage.ys...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年1...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿） 2.起草说明 国家药监局综合司 2020年12月1日 --- **附件1** **药物警戒质量管理规范** **（征求意见稿）** ## **第一章  总  则** 第一条【法律依据】  为规范药品全生...

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