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药物临床试验：CTR20160491 | Apalutamide

...6021927联合放疗治疗前列腺癌临床研究 一项JNJ-56021927用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究 56021927PCR3003；INT1

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160491 | Apalutamide

...6021927联合放疗治疗前列腺癌临床研究 一项JNJ-56021927用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究 56021927PCR3003；INT1

CDE 发布于2月前 0 次浏览

佛山复星禅诚医院

...床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究。 1、初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...伦理审查申请/报告。第二条 伦理审查申请/报告的类别1. 初始审查初始审查申请：符合上述范围的研究项目，应在研究开始前提交伦理审查申请，经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。2. ...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

药物临床试验：CTR20170038 | Ixazomib胶囊

...的有效性和安全性研究 一项未接受过SCT治疗的NDMM患者在初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究 C16021 修正案03

CDE 发布于9月前 0 次浏览

湖州市中心医院

...‍‍‍伦理审查费用：药物/医疗器械临床试验项目伦理初始审查费用4000.00元人民币；初始审查后作必要的修正后重审按初始审查费的60%收取费用（2400.00元人民币）；作必要的修正后同意收取审查费用1000.00元人民币。修正案审...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

药物临床试验：CTR20170038 | Ixazomib胶囊

...的有效性和安全性研究 一项未接受过SCT治疗的NDMM患者在初始治疗后接受口服Ixazomib维持疗法的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究 C16021 修正案03

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20132488 | BLP25脂质体疫苗

CTR20132488 | BLP25脂质体疫苗 主动暂停 非小细胞肺癌 在亚洲非小细胞肺癌患者中进行的Tecemotide试验 Tecemotide治疗无法手术切除的、经初始化-放疗后疾病稳定或客观缓解的亚洲Ⅲ期非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验 EMR 63325-012

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191091 | 利伐沙班片

...血栓形成；用于治疗成人深静脉血栓形成和肺栓塞，降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片人体生物等效性研究 QL-YK4-012-001； V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20234100 | 坎地氢噻片

... 进行中-招募中 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压。 坎地氢噻片生物等效性试验 坎地氢噻片在健康人群中的生物等效性试验 FY-...

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