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连云港市第一人民医院

...振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试...

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泸州市人民医院

...院 四川 泸州 江阳区 江阳区酒谷大道二段316号 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 目前我院设置了药物（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。医院十分重视GC...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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四平市中心人民医院

...市铁西区南迎宾街89号5号楼4楼 四平市中心人民医院药物临床试验机构简介 四平市中心人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...

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保定市第一中心医院

...莲池区 长城北大街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...山市振兴路88号   辽宁省健康产业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。...

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河北医科大学第一医院

...89号 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计800余项。 一、临床试验机构基本情况  ...

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嘉兴市中医医院

...22年连续获得国家三级公立中医医院绩效考核A等次。药物临床试验机构：2025年国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2025000137），备案专业为皮肤科、肺病科。医疗器械临床试验机构：2021年国家药品监督管理局备案（械临机...

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