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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...南路29号郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、Ⅰ期、生物等效性试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020...

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合肥京东方医院

...海区东方大道与文忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理...

机构 发布于3年前 517 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

... 12月22日，“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...布澜路29号深圳市第三人民医院行政楼2楼202 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临...

机构 发布于9年前 3275 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

... 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公室主任...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

驭时可能是很多临床试验从业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用...

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药物临床试验：CTR20242199 | 帕拉米韦吸入溶液

...帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验...

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药物临床试验：CTR20222765 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

...，在获知药敏结果后再作相应的调整。 依据本品目前的临床试验数据，本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感染： 1、妇科盆腔炎（包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等）：由包括消化链球菌...

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