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药物临床试验：CTR20202147 | 甲磺酸莫非赛定胶囊

...磺酸莫非赛定/利托那韦两药和富马酸丙酚替诺福韦药物相互作用 评价甲磺酸莫非赛定/利托那韦两药联合或富马酸丙酚替诺福韦单药与甲磺酸莫非赛定/利托那韦/富马酸丙酚替诺福韦三药联合在健康受试者中的单中心、开放、药...

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药物临床试验：CTR20241820 | 丁二酸复瑞替尼胶囊

...囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究 SAF-189-CP-003

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药物临床试验：CTR20190751 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)

...肟钠他唑巴坦钠（6:1）健康人体耐受性、药动学 及药物相互作用研究 JSPHYL-040-TBSW-FA-1.0;第1.2版

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药物临床试验：CTR20232425 | Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液

...JY09）注射液 进行中-尚未招募 2型糖尿病 JY09注射液药物相互作用及对QT间期影响临床试验 评估在中国超重受试者中Exendin-4 Fc融合蛋白（JY09）注射液对盐酸二甲双胍片、瑞舒伐他汀钙片和地高辛片药代动力学特征以及对QT间期的...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远医院...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...（三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品质量存在相关性的...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...（三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）药品不良反应呈现聚集性特征，不能排除与药品质量存在相关性。 第...

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