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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...科、肿瘤和感染专业，可承担I～Ⅳ期的药物临床试验及医疗器械临床试验，其中I期药物临床研究室为我省除同济医院和协和医院以外第三家通过国家现场检查。2012年6月，我院药物临床试验机构及心血管、内分泌、消化、神经...

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中山大学附属第五医院

.../Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、生物等效性、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...产、中医消化、中医心血管、中医神经内科、BE **北大医疗鲁中医院（山东淄博）** 立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公室 郭作兵（机构办主任） 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业：神经内科、心内科...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...目的专业：中医内科、中医肾病、中医老年病科 **北大医疗鲁中医院 （山东淄博市）** 立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公室 郭作兵（机构办主任） 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业：心胸血管外科、...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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达州市中心医院

...（SOP）的制订、修订及编码管理SOP等；制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的应急预案手册。4. 临床试验资料管理体系机构建立了临床试验资料管理制度及相关SOP，由1名专职档案管理员负责归档资料管理，拥有独立...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...护和促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入...

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