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江西省赣州市立医院

...区 江西省赣州市章贡区大公路84号(三江楼9楼)GCP机构办公室 赣州市立医院位于江西省赣南苏区中心城区(章贡区),是赣州市历史最为悠久的医院之一,创建于1924年,前身是由美籍修女创办的“天主堂仁爱医院”,医院经...
机构 发布于4年前 803 次浏览

大理大学第一附属医院(原大理医学院附属医院、大理学院附属医院)

...功更名为大理大学,2016年9月,经中共云南省委机构编制办公室批复核准,医院更名为大理大学第一附属医院(加挂云南省第四人民医院)。医院总占地130亩,建筑总面积16.86万平方米,业务用房15万平方米。医院设有内外妇儿等...
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郴州市第一人民医院

...改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至伦理办公室→等待上会。三、上会前资料准备:① 伦理初始审查申请表请在系统内下载,其他资料的要求请参照递交文件清单。递交伦理资料原件需要 1 份,按要求盖公章,...
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南华大学附属第一医院

...伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组,下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求,急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训,有充分的设...
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山东第一医科大学附属职业病医院(山东省职业病医院)

...2000余人次。职业病年门诊量40000余人次,职业病诊断管理办公室年受理各种职业病诊断2000余人次,年完成职业健康查体5万余人次、放射人员查体2000余人次。拥有液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、电感耦合等离 子体...
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江门市中心医院

...记、院长黄炎明任机构主任,药学部副主任陈俊威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定,2020年11月完成备案,备案号为:药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个:消...
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北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...CTMS系统)线上立项递交材料,一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html→临床试验在线申请(CTMS)...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...有人应当配备满足药物警戒活动所需的设备与资源,包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警...
文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...应当配备满足药物警戒工作所需的设备与资源,包括基础办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信...
文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

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