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药物临床试验：CTR20241312 | 西格列汀二甲双胍片(II)

CTR20241312 | 西格列汀二甲双胍片(II) 进行中-招募完成 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片(II)的生物等效性试验 西格列汀二甲双胍...

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药物临床试验：CTR20242474 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20242474 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 进行中-招募完成 用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者的治疗，和用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他...

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药物临床试验：CTR20242341 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20242341 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 进行中-尚未招募 用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染而引起的急性、非复杂疾病患者的治疗，和用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他...

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药物临床试验：CTR20243337 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）

CTR20243337 | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 进行中-尚未招募 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性研究 达格...

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药物临床试验：CTR20244861 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

CTR20244861 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 进行中-尚未招募 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20244721 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）

CTR20244721 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） 进行中-尚未招募 用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪单药治疗无法最佳控制血压的成人患者的原发性高血压的治疗。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）人体生物等效性试验。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（...

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药物临床试验：CTR20250687 | 司库奇尤单抗注射液

CTR20250687 | 司库奇尤单抗注射液 进行中-尚未招募 用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者 比较SYS6012注射液和原研药的药代动力学特征、安全性和免疫原性的临床研究 一项随机、双盲、平行对...

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药物临床试验：CTR20250672 | 注射用间充质干细胞（脐带）

CTR20250672 | 注射用间充质干细胞（脐带） 进行中-尚未招募 慢加急性肝衰竭 注射用间充质干细胞（脐带）治疗慢加急性肝衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期操作无缝适应性设计临床研究 一项评价注射用间充...

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药物临床试验：CTR20212170 | 重组全人源抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）单克隆抗体

...70 | 重组全人源抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）单克隆抗体 进行中-尚未招募 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 一项评估IBI110联合信迪利单抗对比IBI110单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性的Ib期临床研究 ...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风...

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