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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...m/uploads/20220818/b16f4b6b48eb38438e0dc638ef224417.png) 医学博士，山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室副主任，山东省齐鲁卫生与健康杰出青年人才。美国哈佛大学医学院、美国国...

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药物临床试验：CTR20202095 | 奥美沙坦酯片

...行的关于奥美沙坦酯片（奥美沙坦酯，20 mg，口服片 剂，山东步长制药股份有限公司）和傲坦®（奥美沙坦酯，20 mg，口服片剂，第一三共制药（上海）有限公司）的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两...

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药物临床试验：CTR20202094 | 奥美沙坦酯片

...行的关于奥美沙坦酯片（奥美沙坦酯，20 mg，口服片剂，山东步长制药股份有限公司）和傲坦®（奥美沙坦酯，20 mg，口服片剂，第一三共制药（上海）有限公司）的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两交...

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药物临床试验：CTR20250249 | 奥利司他胶囊

...低热饮食。 奥利司他胶囊（60 mg）人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的奥利司他胶囊与持证商为GlaxoSmithKline Consumer Healthcare的奥利司他胶囊（规格：60 mg，商品名：Alli®）在中国健康受试者中进行的单中心、...

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潍坊市中医院

潍坊市中医院 潍坊市中医院,潍坊中医院 山东 潍坊 奎文区 山东省潍坊市奎文区潍坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 ...

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药物临床试验：CTR20251300 | 枸橼酸西地那非片

... 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20251367 | 枸橼酸西地那非片

... 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性受试者中进行的随机、开放、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20223215 | 巴瑞替尼片

...联合使用。 巴瑞替尼在健康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的巴瑞替尼片（2 mg）与Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片（商品名：艾乐明®，2 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周...

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药物临床试验：CTR20230220 | 替米沙坦氨氯地平片

... 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的...

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药物临床试验：CTR20231751 | 替米沙坦氨氯地平片

... 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片（TWYNSTA®，80 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的...

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