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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...m/uploads/20220818/b16f4b6b48eb38438e0dc638ef224417.png) 医学博士,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办主任、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室副主任,山东省齐鲁卫生与健康杰出青年人才。美国哈佛大学医学院、美国国...
文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20202095 | 奥美沙坦酯片

...行的关于奥美沙坦酯片(奥美沙坦酯,20 mg,口服片 剂,山东步长制药股份有限公司)和傲坦®(奥美沙坦酯,20 mg,口服片剂,第一三共制药(上海)有限公司)的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202094 | 奥美沙坦酯片

...行的关于奥美沙坦酯片(奥美沙坦酯,20 mg,口服片剂,山东步长制药股份有限公司)和傲坦®(奥美沙坦酯,20 mg,口服片剂,第一三共制药(上海)有限公司)的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、两交...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

潍坊市中医院

潍坊市中医院 潍坊市中医院,潍坊中医院 山东 潍坊 奎文区 山东省潍坊市奎文区潍坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 ...
机构 发布于6年前 2130 次浏览

药物临床试验:CTR20223215 | 巴瑞替尼片

...联合使用。 巴瑞替尼在健康人体内的生物等效性试验 山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的巴瑞替尼片(2 mg)与Eli Lilly Nederland B.V.持证的巴瑞替尼片(商品名:艾乐明®,2 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230220 | 替米沙坦氨氯地平片

... 替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231751 | 替米沙坦氨氯地平片

... 替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的替米沙坦氨氯地平片(80 mg/5 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氨氯地平片(TWYNSTA®,80 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241889 | 格列齐特缓释片

...病患者。 格列齐特缓释片(30 mg)人体生物等效性研究 山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康?)在中国健康成年受试者中进行的单中...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241889 | 格列齐特缓释片

...病患者。 格列齐特缓释片(30 mg)人体生物等效性研究 山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证商为施维雅(天津)制药有限公司的格列齐特缓释片(商品名:达美康?)在中国健康成年受试者中进行的单中...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232929 | 比索洛尔氨氯地平片

...。 比索洛尔氨氯地平片(5mg/5mg)人体生物等效性研究 山东齐都药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:5mg/5mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5mg/5mg)在中国健康受...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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