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肇庆市第一人民医院

...程，覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4...

机构 发布于4年前 1107 次浏览

南宁市第四人民医院

...尊严。并通过临床试验工作规范医疗行为，不断提高医务人员的科研水平，培养更为严谨的工作作风。 附件1-3：医疗器械临床试验临床试验/体外诊断试剂临床试验立项递交清单及模板附件下载附件4-7：药物临床试验立项递交清...

机构 发布于3天前 0 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。机构人员协调沟通性好，重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次，项目申办者内部稽查、第三方稽查无重大...

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湖南省妇幼保健院

...担负着全省妇女儿童的保健、医疗、科研教学、妇幼卫生人员培训等多项任务，长年对全省14个市（州）、128个县区妇幼保健机构进行业务管理和技术指导。 医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，机构于2019年9月2日，顺利完成了...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...床试验管理系统中配置方案（可自行配置，可请系统工作人员配置），机构规定方案未配置好不允许召开启动会。如需系统工作人员配置方案，请您（CRA）提供如下信息到WeTrial运营邮箱:1.您在哪个机构申报项目;2.您在WeTrial注册...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

河北医科大学第二医院

...物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，...

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丹阳市人民医院

...负责各相关专业材料的起草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证...

机构 发布于4年前 398 次浏览

连州市人民医院

...质，熟悉药物临床试验项目的运行流程。 机构现有工作人员 5 名，设有专用办公场所， 有 独立的 GCP 中心药房、 GCP 档案室，硬件设施设备齐全。 目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽...

机构 发布于11月前 106 次浏览