登记号
CTR20244845
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌
试验通俗题目
一项纳武利尤单抗+ Relatlimab 固定剂量复方制剂联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗用于治疗非鳞状（NSQ）、IV 期或复发性非小细胞肺癌且PD-L1 为1%-49%的受试者的研究
试验专业题目
一项纳武利尤单抗+Relatlimab 固定剂量复方制剂联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为非鳞状（NSQ）、IV 期或复发性非小细胞肺癌且肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的受试者一线治疗的3期、随机、开放标签研究
试验方案编号
CA2241093
方案最近版本号
修正案01
版本日期
2024-06-20
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
朱倩
联系人座机
021-23218237
联系人手机号
18516508320
联系人Email
cheryl.zhu@bms.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-南京路1717号12楼
联系人邮编
100027
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的：比较A组与B组中既往未接受过治疗的IV 期或复发性NSQ NSCLC 且PD-L1 为1%-49%的受试者的OS。
次要目的：比较A组与B组中既往未接受过治疗的IV 期或复发性NSQ NSCLC 且PD-L1 为1%-49%的受试者的PFS、ORR 和
DoR（由BICR 评估）；ORR、DoR和PFS（由研究者评估）；安全性和耐受性；疾病相关症状的TTD。
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- ≥18 岁或达到当地成年年龄的男性和女性。
- 经组织学证实的IV 期或复发性NSQ NSCLC（根据国际肺癌分类研究协会第8 版肺癌分期定义）、既往未接受过作为晚期或转移性疾病的主要治疗手段而给予的系统性抗癌治疗（包括针对表皮生长因子受体[EGFR]、间变性淋巴瘤激酶[ALK]，以及ROS-1 的靶向治疗，以及之前已确认的B 型迅速加速性纤维肉瘤原癌基因[BRAF]-1 抑制剂、转染重排[RET] 抑制剂和神经营养型酪氨酸受体激酶[NTRK] 基因融合抑制剂）。
- PD-L1 肿瘤细胞表达水平为1%-49%。受试者必须在随机分组前的筛选期间从中心实验室获得PD-L1 免疫组化（IHC）结果。
- 根据实体瘤疗效评价标准v1.1，通过计算机断层扫描或磁共振成像发现可测量疾病；在随机分组前28 天内进行了影像学肿瘤评估。
- 筛选时的ECOG 体能状态≤1，并在随机分组前进行了确认。
- 受试者在随机分组时的预期寿命必须至少为3 个月。
排除标准
- 妊娠期或哺乳期女性。
- 存在EGFR、ALK或ROS-1突变且对现有的靶向抑制剂治疗敏感的受试者。所有受试者必须接受过EGFR、ALK 或ROS-1 突变状态检查。排除EGFR、ALK 或ROS-1 状态未知的受试者。
- 已知存在BRAFV600E 突变且对现有靶向抑制剂治疗敏感的受试者；已知存在RET激活突变或NTRK融合基因改变的受试者需要被排除。BRAF突变、RET 激活突变或NTRK 融合基因改变未知或不确定的受试者符合合格性标准。
- 有控制不佳的和未治疗的中枢神经系统转移的受试者。
- 有软脑膜转移（癌性脑膜炎）的受试者。
- 有需要治疗的并发恶性肿瘤。
- 有活动性自身免疫性疾病的受试者。
- 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或抗CTLA-4 抗体或任何其他专门以T 细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物治疗。
- 有心肌炎病史的受试者。
- 有间质性肺疾病（ILD）或肺部炎症病史并需要口服或静脉输注（IV）糖皮质激素辅助治疗的受试者。
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Nivolumab/Relatlimab固定剂量复方注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:卡铂注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:注射用顺铂
|
剂型:注射剂（冻干粉针剂）
|
|
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
|
剂型:注射剂
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:帕博利珠单抗
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:卡铂注射液
|
剂型:注射剂
|
|
中文通用名:注射用顺铂
|
剂型:注射剂（冻干粉针剂）
|
|
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
|
剂型:注射剂
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 总生存期 | 整个研究期间都会收集这些有效性信息，并在不同的数据截至日更新全部的数据。 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 无进展生存期（由BICR 评估） | 整个研究期间都会收集这些有效性信息，并在不同的数据截至日更新全部的数据。 | 有效性指标 |
| 总缓解率和缓解持续时间（由BICR 评估） | 整个研究期间都会收集这些有效性信息，并在不同的数据截至日更新全部的数据。 | 有效性指标 |
| 总缓解率、缓解持续时间和无进展生存期（由研究者评估） | 整个研究期间都会收集这些有效性信息，并在不同的数据截至日更新全部的数据。 | 有效性指标 |
| AE、SAE、IMAE 和选定AE 的发生率 | 整个研究期间都会收集这些安全性信息，并在不同的数据截至日更新全部的数据。 | 安全性指标 |
| 至恶化时间 | 整个研究期间都会收集这些有效性信息，并在不同的数据截至日更新全部的数据。 | 有效性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 陆舜 | 医学博士 | 教授 | 021-2220-0000 | shunlu_shchest@sina.com | 上海市-上海市-淮海西路241号 | 200030 | 上海市胸科医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 上海市胸科医院 | 陆舜(NC)；周箴（PI） | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 上海市胸科医院 | 钟华 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 复旦大学附属中山医院 | 张勇 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 广东省人民医院 | 徐崇锐 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 广州医科大学第一附属医院 | 杨海虹 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 中山大学附属第一医院 | 唐可京 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 惠州市中心人民医院 | 何樱 | 中国 | 广东省 | 惠州市 |
| 浙江大学附属邵逸夫医院 | 陈恩国 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江省台州医院 | 吕冬青 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
| 北京大学肿瘤医院 | 方健 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 浙江大学附属第一医院 | 周建娅 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 浙江省肿瘤医院 | 余新民 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 邬麟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 哈尔滨医科大学肿瘤医院 | 于雁 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 四川省肿瘤医院 | 李娟 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 山东省肿瘤医院 | 邢力刚 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
| 福建省肿瘤医院 | 徐海鹏 | 中国 | 福建省 | 福州市 |
| 广西医科大学附属肿瘤医院 | 于起涛 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
| 天津市肿瘤医院 | 陈鹏 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 辽宁省肿瘤医院 | 马锐 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 重庆市肿瘤医院 | 王春梅 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 重庆大学附属三峡医院 | 王伟 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 郑州大学第一附属医院 | 黄思远 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 柳州市人民医院 | 李竟长 | 中国 | 广西壮族自治区 | 柳州市 |
| 淮安市第一人民医院 | 孟自力 | 中国 | 江苏省 | 淮安市 |
| 湖北省肿瘤医院 | 杨彬 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| Hospital Privado Universitario de Córdoba | Jeremias Sierra | 阿根廷 | Córdoba | Córdoba |
| Sanatorio Parque | Gaston Martinengo | 阿根廷 | Santa Fe | Rosario |
| Instituto Alexander Fleming | Claudio Martin | 阿根廷 | Buenos Aires | Ciudad Autónoma de Buenos Aires |
| Instituto Médico Río Cuarto | Alejo Lingua | 阿根廷 | Córdoba | Río Cuarto |
| Hospital Italiano de Buenos Aires | Lorena Lupinacci | 阿根廷 | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | ABB |
| Hospital Privado de Comunidad | Omar Carranza | 阿根廷 | Buenos Aires | Mar del Plata |
| Medical Oncology | Lydia Warburton | 澳大利亚 | Western Australia | Murdoch |
| Cancer Services | Andrew Mant | 澳大利亚 | Victoria | Box Hill |
| Medical Oncology | Kynan Feeney | 澳大利亚 | Western Australia | Murdoch |
| Gosford Hospital | Matthew Chan | 澳大利亚 | New South Wales | Gosford |
| GenesisCare North Shore | Nick Pavlakis | 澳大利亚 | New South Wales | St Leonards |
| GMRF CTU | Kenneth O'Byrne | 澳大利亚 | Queensland | Brisbane |
| Oncology Clinical Trials | Brett Hughes | 澳大利亚 | Queensland | Brisbane |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH | Christian Trockenbacher | 奥地利 | Oberosterreich | Wels |
| Klinik Floridsdorf | Maximilian Hochmair | 奥地利 | Wien | Wien |
| Universitatsklinikum Krems | Klaus Hackner | 奥地利 | Niederosterreich | Krems |
| Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne | Sebahat Ocak | 比利时 | Namur | Yvoir |
| Medische oncologie | Lore Decoster | 比利时 | Bruxelles-Capitale, Région de | Brussels |
| AZ Delta | Ingel Demedts | 比利时 | West-Vlaanderen | Roeselare |
| Medical Oncology | Pierre FRERES | 比利时 | Liège | Liège |
| Pulmonology & Thoracic Oncology | Kristof Cuppens | 比利时 | Limburg | Hasselt |
| Centro de Pesquisa em Oncologia | Ana Caroline Gelatti | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Pesquisa Clínica | Elisa Ramos | 巴西 | Minas Gerais | BELO HORIZONTE |
| UPCO - Pesquisa Clínica em Oncologia do Hospital de Clínicas de Porto Alegre | Rodrigo Pereira | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Catarina Pesquisa Clínica | Giuliano Borges | 巴西 | Santa Catarina | Itajaí |
| ICESP - INSTITUTO DO CANCER DO ESTADO DE SAO PAULO | Milena Perez Mak | 巴西 | Sao Paulo | Sao Paulo |
| NAIC - Instituto do Cancer | Marcelo Antunes | 巴西 | Sao Paulo | Bauru |
| Centro de Pesquisa Clínica | Danielli Matias | 巴西 | Rio Grande do Norte | Natal |
| Unidade de Pesquisa Clínica | Amélia de Melo | 巴西 | Sao Paulo | Barretos |
| Divisao de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico HC1 | Luiz Henrique Araujo | 巴西 | Rio de Janeiro | Rio de Janeiro |
| Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade Sao Caetano do Sul | Daniel Cubero | 巴西 | Sao Paulo | Sao Caetano do Sul |
| CTO - Centro de Tratamento Oncológico | Bruno Fernandes | 巴西 | Pará | Belem |
| CLINICAL RESEARCH | Herbert Tavares Palmeira | 巴西 | Ceará | Fortaleza |
| Centro del Cáncer | Hector Galindo | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Oncology | Francisco Orlandi | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Bradfordhill | Carlos Rojas | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Fundación Arturo Lopez Perez | Christian Caglevic | 智利 | Región Metropolitana de Santiago | Santiago |
| Kraeftambulatoriet | Daniela Zitnjak | 丹麦 | Syddanmark | Soenderborg |
| Rigshospitalet | Jens Soerensen | 丹麦 | NA | Copenhagen |
| Aarhus Universitetshospital, Skejby | Pernille Elming | 丹麦 | Midtjylland | Aarhus |
| Unité d'Oncologie Thoracique | Marie Wislez | 法国 | Paris | Paris |
| Délégation à la Recherche Clinique | Clarisse Audigier-Valette | 法国 | Provence-Alpes-Cote-d'Azur | Toulon |
| Medical Oncology | Xavier Quantin | 法国 | Hérault | Montpellier |
| Service de pneumologie | Charles Ricordel | 法国 | Ille-et-Vilaine | Rennes |
| Thorax Institute | nicolas girard | 法国 | Paris | Paris |
| Service de pneumologie et oncologie thoracique | Arnaud Scherpereel | 法国 | Nord-Pas-de-Calais | Lille |
| centre hospitalier lyon sud | Sebastien Couraud | 法国 | Rhone | Pierre-Bénite |
| Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hopital Nord | Laurent Greillier | 法国 | NA | Marseille |
| Universitatsklinikum Bonn | Peter Brossart | 德国 | NA | Bonn |
| Klinikum Esslingen | Martin Faehling | 德国 | Baden-Württemberg | Esslingen |
| Charité Campus Virchow-Klinikum | Nikolaj Frost | 德国 | Berlin | Berlin |
| Asklepios Klinik Gauting GmbH | Niels Reinmuth | 德国 | NA | Gauting |
| Klinikverbund Allgaeu | Christian Schumann | 德国 | Bayern | Kempten |
| Universitaetsklinikum Essen | Marcel Wiesweg | 德国 | NA | Essen |
| Universitatsklinikum Marburg | Charis Faoro | 德国 | Hessen | Marburg |
| Onkologie | Martin Reck | 德国 | Schleswig-Holstein | Grosshansdorf |
| Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen | Diego Kauffmann-Guerrero | 德国 | Bayern | München |
| Evangelisches Krankenhaus Herne - Eickel | Daniel Christoph | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Herne |
| Narayana Superspecialty Hospital | Chandrakanth MV | 印度 | West Bengal | Howrah |
| All India Institute of Medical Sciences | Prabhat Malik | 印度 | Delhi | New Delhi |
| Regional Cancer Centre - Thiruvananthapuram | Anoop Manoharan | 印度 | Kerala | Thiruvananthapuram |
| Manipal Hospitals | Amit Rauthan | 印度 | Karnataka | Bengaluru |
| Medical Oncology | Kumar Prabhash | 印度 | Maharashtra | Mumbai |
| Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre | Ullas Batra | 印度 | Delhi | New Delhi |
| Cancer Clinical Trials & Research Unit | Jarushka Naidoo | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| Tallaght University Hospital | Sebastian Trainor | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| St. James's Hospital | Sinead Cuffe | 爱尔兰 | Dublin | Dublin |
| SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica | Domenico Galetta | 意大利 | Puglia | Bari |
| Oncologia | Diego Cortinovis | 意大利 | Lombardia | Monza |
| U.O.C Pneumologia Oncologica DH PNL ONC | Danilo Rocco | 意大利 | Napoli | Naples |
| LUNG-UNIT TORACIC | ANTONIO SANTO | 意大利 | Verona | Peschiera del Garda |
| Oncologia Medica 2 | Federico Cappuzzo | 意大利 | Roma | Rome |
| Kurume University Hospital | Koichi Azuma | 日本 | Fukuoka | Kurume |
| Saitama Medical University International Medical Center | Hiroshi Kagamu | 日本 | Saitama | Hidaka |
| Kansai Medical University Hospital | Takayasu Kurata | 日本 | Osaka | Hirakata |
| Kindai University Hospital- Osakasayama Campus | Hidetoshi Hayashi | 日本 | Osaka | Osaka-sayama |
| Hamamatsu University Hospital | Naoki Inui | 日本 | Shizuoka | Hamamatsu |
| Niigata Cancer Center Hospital | Hiroshi Tanaka | 日本 | Niigata | Niigata-shi |
| Kurashiki Central Hospital | Toshihide Yokoyama | 日本 | Okayama | Kurashiki |
| Shizuoka Cancer Center | Hirotsugu Kenmotsu | 日本 | Shizuoka | Nagaizumi-cho,Sunto-gun |
| National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center | Satoshi Oizumi | 日本 | Hokkaido | Sapporo |
| National Cancer Center Hospital East | Yu Tanaka | 日本 | Chiba | Kashiwa |
| Fukushima Medical University | Hiroyuki Suzuki | 日本 | Fukushima | Fukushima |
| University of Occupational and Enviromental Health | Fumihiro Tanaka | 日本 | Fukuoka | Kitakyushu |
| Kanagawa cancer center | Haruhiro Saito | 日本 | Kanagawa | Yokohama |
| Nara Medical University Hospital | Masayuki Takeda | 日本 | Nara | Kashihara |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Ken Uchibori | 日本 | Tokyo | Koto |
| Hyogo Cancer Center | Yoshihiro Hattori | 日本 | NA | Akashi |
| Sendai Kousei Hospital | Shunichi Sugawara | 日本 | Miyagi | Sendai |
| Chugoku Central Hospital | Kenichi Gemba | 日本 | Hiroshima | Fukuyama-shi |
| Osaka International Cancer Institute | Kazumi Nishino | 日本 | Osaka | Osaka |
| Lung Cancer Center | Hye Ryun Kim | 韩国 | Seoul-teukbyeolsi [Seoul] | Seoul |
| Division of Hematology/Oncology | Jin Seok Ahn | 韩国 | Seoul-teukbyeolsi [Seoul] | Seoul |
| Lung Cancer Center | Ji-Youn Han | 韩国 | Kyǒnggi-do | Goyang-si |
| Internal medicine | Ki Hyeong Lee | 韩国 | Chungcheongbuk-do [Chungbuk] | Cheongju-si |
| Department of Oncology | Sang-We Kim | 韩国 | Seoul-teukbyeolsi [Seoul] | Seoul |
| Gachon University Gil Medical Center | Eun Kyung Cho | 韩国 | Incheon-gwangyeoksi [Incheon] | Namdong-gu |
| Cuidados Oncológicos | Juan Feregrino | 墨西哥 | Querétaro | Santiago de Queretaro |
| Centro Potosino de Investigación Médica | Pedro Figueroa Martinez | 墨西哥 | San Luis Potosí | San Luis Potosí |
| CANCER TREAMTENT CLINIC AND CLINICAL TRIALS SA DE CV | Juan Carlos Vazquez Limon | 墨西哥 | Jalisco | Guadalajara |
| Arké SMO S.A. de C.V. | Eleazar Macedo Perez | 墨西哥 | Distrito Federal | Mexico |
| Ziekenhuis Rijnstate | Niels Claessens | 荷兰 | NA | Arnhem |
| Longziekten | Egbert Smit | 荷兰 | Zuid-Holland | Leiden |
| Afdeling longziekten. | Frank Custers | 荷兰 | Limburg | Heerlen |
| Klinika Onkologii | Ewa Kalinka | 波兰 | tódzkie | tódz |
| Centrum Medyczne Pratia Poznań | Marek Kotlarski | 波兰 | Wielkopolskie | Skorzewo |
| Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. | Anna Lowczak | 波兰 | Pomorskie | Prabuty |
| Oddzial Onkologii Klinicznej/Chemioterapii | Ewa Salt | 波兰 | Mazowieckie | Warsaw |
| Ambulatorium Chemioterapii | Bogdan Zurawski | 波兰 | NA | Bydgoszcz |
| Med-Polonia Sp. z o. o. | Rodryg Ramlau | 波兰 | Wielkopolskie | Poznan |
| Centro Hospitalar de Sao Joao - Hospital de Sao Joao | Gabriela Fernandes | 葡萄牙 | NA | Porto |
| Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil | Telma Sequeira | 葡萄牙 | Lisboa | Lisbon |
| Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE | Marta Soares | 葡萄牙 | Porto | Porto |
| Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra | Ana Figueiredo | 葡萄牙 | Coimbra | Coimbra |
| Medical Oncology | Michael Schenker | 罗马尼亚 | Dolj | Craiova |
| Oncologie | Ingrid Iordan | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucharest |
| Spitalul Municipal Schuller Ploiesti | Nita Amedeia | 罗马尼亚 | Prahova | Ploiesti |
| Medical Oncology II | Aurelia Alexandru | 罗马尼亚 | Bucuresti | Bucharest |
| Oncologie Medicala | Andrei Ungureanu | 罗马尼亚 | Cluj | Floresti |
| Oncologie Medicala | Dana Clement | 罗马尼亚 | Iasi | Iasi |
| Oncologie Medicala | Tudor Ciuleanu | 罗马尼亚 | Cluj | Cluj |
| Departamento de Oncologia- VHIO | Ilaria Priano | 西班牙 | Barcelona [Barcelona] | Barcelona |
| Medical Oncology | Luis Paz-Ares Rodriguez | 西班牙 | Madrid, Comunidad de | Madrid |
| Oncology | Manuel Cobo-Dols | 西班牙 | Málaga | Málaga |
| Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet | Ernest Nadal Alforja | 西班牙 | Catalunya [Cataluna] | L'Hospitalet de Llobregat |
| Medical Oncology | Reyes Bernabe Caro | 西班牙 | Sevilla | SEVILLA |
| MEDICAL ONCOLOGY | Maria Garcia Campelo | 西班牙 | A Coruna [La Coruna] | A CORUNA |
| University Hospital Basel | Andreas Schmitt | 瑞士 | NA | Basel |
| CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) | Hasna Bouchaab | 瑞士 | Vaud | Lausanne |
| Ospedale Regionale Bellinzona e Valli | Martina Imbimbo | 瑞士 | Ticino | Bellinzona |
| Kantonsspital Münsterlingen – Spital Thurgau AG | Ioannis Metaxas | 瑞士 | NA | Münsterlingen |
| Internal Medicine | Jin-Yuan Shih | 中国台湾 | Taipei | Taipei |
| Taichung Veterans General Hospital | Tsung-Ying Yang | 中国台湾 | Taichung | Taichung |
| Department of Internal Medicine | Kang-Yun Lee | 中国台湾 | New Taipei | New Taipei |
| Taipei Veterans General Hospital | Yuh-Min Chen | 中国台湾 | NA | Taipei |
| Medikal Onkoloji | Ahmet Taner Sumbul | 土耳其 | Adana | Adana |
| Medical Oncology | Mehmet Ali Nahit Sendur | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| oncology | Mahmut Gumus | 土耳其 | Istanbul | Istanbul |
| medical oncology | Timucin Cil | 土耳其 | Adana | Adana |
| oncology hospital | Mustafa Erman | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| The Clatterbridge Cancer Centre | Carles Escriu | 英国 | NA | Wirral |
| Forth Valley Royal Hospital | Nicola Steele | 英国 | Falkirk | Larbert |
| St Bartholomew's Hospital | Adam Januszewski | 英国 | London, City of | London |
| Stefani Unit | Fay Tough | 英国 | Dundee City | Dundee |
| Oncology | Edward Garon | 美国 | CA | Los Angeles |
| Saint Elizabeth Medical Center Edgewood | Colleen Darnell | 美国 | KY | Edgewood |
| University of Cincinnati Cancer Center | Jennifer Leddon | 美国 | OH | Cincinnati |
| San Francisco Oncology Associates | Kevin Kim | 美国 | CA | San Francisco |
| Memorial Cancer Institute | Gelenis Domingo | 美国 | FL | Pembroke Pines |
| Louis Stokes Cleveland VA Medical Center | Charles Nock | 美国 | OH | Cleveland |
| University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center | Estelamari Rodriguez | 美国 | FL | Miami |
| Renown Health Medical Oncology | Lee Schwartzberg | 美国 | NV | Reno |
| Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology | John Hrom | 美国 | MS | Hattiesburg |
| Lancaster General Hospital – Ann B Barshinger Cancer Institute | Samuel Kerr | 美国 | PA | Lancaster |
| Office Of Clinical Research | Robert Droder | 美国 | TX | Tyler |
| University of California Davis (UC Davis) Comprehensive Cancer Center | Tianhong Li | 美国 | CA | Sacramento |
| Bozeman Health Deaconess Hospital | William Conkright | 美国 | MT | Bozeman |
| Hematology Oncology | Bhaskara Reddy Madhira | 美国 | NY | Syracuse |
| University of Rochester Medical Center | Arpan Patel | 美国 | NY | Rochester |
| St. Joseph's Regional Medical Center | Mehandar Kumar | 美国 | NJ | Paterson |
| East Carolina University | Sameer Batoo | 美国 | NC | Greenville |
| Messino Cancer Centers | Andrew Beardsley | 美国 | NC | Asheville |
| WMCHealth Advanced Physician Services | Marjorie Zauderer | 美国 | NY | Hawthorne |
| James J. Peters VA Medical Center | yeun-hee park | 美国 | NY | Bronx |
| Florida Cancer Specialists - North | Mamta Choksi | 美国 | FL | St. Petersburg |
| SCRI Texas Oncology - West Texas | Pankaj Khandelwal | 美国 | TX | Abilene |
| Florida Cancer Specialists – East | Todd Gersten | 美国 | FL | West Palm Beach |
| TriCounty Hematology/Oncology Associates | Noman Rafique | 美国 | OH | Massillon |
| Southern VA Health Care System | Tom Hanzlik | 美国 | AZ | Tucson |
| Cleveland Clinic - Mercy Hospital | Mitchell Haut | 美国 | OH | Canton |
| SCRI Affiliated Oncologists, LLC | Rami Haddad | 美国 | IL | Chicago Ridge |
| University of Texas MD Anderson Cancer Center | Mehmet Altan | 美国 | TX | Houston |
| Northport VA Medical Center | Harold Bien | 美国 | NY | Northport |
| New Mexico VA Healthcare System | COTY HO | 美国 | NM | Albuquerque |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 上海市胸科医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2024-09-30 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 120 ；
国际: 800 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2024-10-07；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
