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大连大学附属中山医院

...GCP规范的高水平药物临床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...ploads/20211122/daab0d70ad5156717ff59a81da036bdf.jpg) 机构筹建备案服务联系人 李鸿彬 18819351268（同微信） ▽  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/cd9c9245d7772edbdfdbf500...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...要时可同时通过医药学专业期刊或报纸、具有互联网医药服务资质的网站等专业媒体发布。 患者安全用药提示可随药品发送至患者，或通过大众媒体进行发布，其内容应当简洁、清晰、通俗易懂。 第九十四条 沟通工作应当...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...要时可同时通过医药学专业期刊或报纸、具有互联网医药服务资质的网站等专业媒体发布。致医务人员的函在发放前应与省级药品不良反应监测机构沟通。 患者安全用药提示可随药品发送至患者，或通过大众媒体进行发布，...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论