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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** ...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...规范化培训基地，济宁医学院附属医院，枣庄市医教研和技术指导中心。2019年牵头成立了枣庄市立医院医疗集团、枣庄市立医院互联网医院。现设医院本部、新城分院两个院区，开放床位1900张，在岗职工2400余人。医院拥有包括...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局...

文章 发布于3年前 1606 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...容科、呼吸内科、心血管内科相关器械临床试验。 通用技术辽油宝石花医院坐落于美丽的湿地之都----辽宁盘锦。医院始建于1970年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救及社区卫生服务于一体的大型综合医疗机...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备案信息，并使用Execl进行统计分析。 **【结果】**全国共137家医疗机构完成干细胞临床研究机...

文章 发布于2年前 5652 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...[**CDE刚刚发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650928735&idx=1&sn=c16d8b9393a347dae91af68a89efe481&chksm=8486d021b3f159375a7ac39dc5642feda68cdd6f879804cff40f1c5d00bb277671...

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