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潍坊市人民医院

...办方的模板签署协议，应提供说明，保证在全国各中心均使用申办方的合同模板，并且应逐条核对照本中心模板的内容，将本中心合同内容（包括且不限于）在申办方合同模板中体现出来。2.研究经费预算：(1)试验观察费：用于...

机构 发布于1周前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...悉本规范和相关法律法规； （三）具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验，经过临床试验相关培训，有临床试验的经验，熟悉申办者所提供的医疗器械临床试验方案、研究者手册等资料； （四）有能力协调、支配...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

江门市中心医院

...板，与PI确定费用、知识产权等内容，并起草合同初稿（使用修订模式）。4.2 申办方/CRO和PI根据我院《临床试验合同审核要点》对合同初稿进行审核确认。4.3申办方/CRO将合同初稿发送至机构邮箱，由机构完成审核。使用我院协...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...事务管理，设有专用的机构GCP药房、资料档案室，已全面使用临床试验管理系统（CTMS）、临床试验受试者费用减免系统和临床试验远程监查系统。现已承接国际国内各级各类临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组。 ...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

药物临床试验：CTR20250991 | 甲磺酸溴隐亭片

... 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片...

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药物临床试验：CTR20251322 | 阿托伐他汀钙片

...它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法） 合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋 白胆固醇（LDL-C）。 2.冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243307 | 阿托伐他汀钙片

...与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时)，以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

药物临床试验：CTR20230024 | 阿托伐他汀钙片

...它降脂疗法（如低密度脂蛋白血 浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片

...其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并...

CDE 发布于1年前 0 次浏览