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药物临床试验：CTR20251341 | 注射用两性霉素B脂质体

...清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验 注射用两性霉素B脂质体人体生物等效性试验 JY-BE-AMB-2024-120

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药物临床试验：CTR20250012 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的成年患者，在使用复方产品的同时作为饮食治疗辅助治疗单用他汀类药物不能充分控制病情的患者和已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 3. 家族性高胆固醇血症（HoFH）：依折麦...

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药物临床试验：CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

...性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心...

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药物临床试验：CTR20250639 | 利伐沙班片

...膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。儿科人群用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的...

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药物临床试验：CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症）， 1）仅使用他汀类药物不足以治疗； 2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患...

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药物临床试验：CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列...

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药物临床试验：CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

...性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...当加强医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强对受托生产企业生产行为的管理...

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药物临床试验：CTR20244404 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎病史的患者服用西格列...

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药物临床试验：CTR20200213 | 羟苯磺酸钙分散片

...二氏综合征）。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。2、静脉曲张综合征...

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