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新余市人民医院

...院6号楼11楼 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日...

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药物临床试验：CTR20201103 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...轮状病毒胃肠炎。 五价轮状病毒疫苗的上市后联合接种临床试验 评价联合接种五价轮状病毒疫苗和IPV疫苗的免疫原性和安全性的III期随机、开放性临床试验 V260-074

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药物临床试验：CTR20202027 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液

...隆抗体眼用注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I/II期临床试验 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液（SCT510A）多次给药治疗湿性年龄相关性黄斑变性的安全性、耐受性、药代动力学、有效性和药效学特征的多中心、开放Ⅰ/...

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药物临床试验：CTR20192691 | 50 mg/80 μCi [14C]-加格列净

CTR20192691 | 50 mg/80 μCi [14C]-加格列净 已完成 2型糖尿病 加格列净I期物料平衡试验 单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服50 mg/80 μCi [14C] 加格列净混悬液后人体内吸收、代谢和排泄 5695-CPK-1007，V2.0

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药物临床试验：CTR20161016 | 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

...其它侵袭性疾病。 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床补充试验 单中心、开放性试验评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中安全性。 HBCDC201400202（Ⅰ）补

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药物临床试验：CTR20150781 | 注射用高纯度尿促性素

CTR20150781 | 注射用高纯度尿促性素 已完成 不孕症 注射用高纯度尿促性素Ⅰ期临床试验 注射用高纯度尿促性素和贺美奇（Menopur）在中国健康女性受试者体内比较性的药物代谢动力学研究 TW-CTP-40201，V4.0

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药物临床试验：CTR20180510 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验 RF-6；V1.0

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药物临床试验：CTR20223067 | TNM002注射液

...性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床试验 TNM002-301

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药物临床试验：CTR20222550 | 门冬胰岛素注射液

...、两周期、双交叉皮下注射的药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究 KPWS106CL202201

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药物临床试验：CTR20190835 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...生骨相关事件 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究 在中国健康受试者中随机双盲平行设计，比较MW032与Xgeva药代动力学、药效学、安全性和免疫原性相似性的临床试验 MW032-2019-CP101;V1.0

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