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深圳市康宁医院

...药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案，备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位，医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫生专业的Ⅱ-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。 机...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

株洲市妇幼保健院

...器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专...

机构 发布于11月前 70 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...多中心临床试验，在全国中医院机构中处于领先地位。 备案17个药物临床试验专业：肿瘤、心血管、消化、肾病、风湿病、呼吸、内分泌、神经内科、血液、外科、骨科、妇科、儿科、肛肠、耳鼻喉科、眼科、I期临床试验研究...

机构 发布于10年前 5382 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了...

机构 发布于10年前 1539 次浏览

成都市第四人民医院

...日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

平顶山市第一人民医院

...开展多项注册类药物临床试验 机构于2023年11月完成首次备案，机构办成员全部为专职，软硬件设施完善，满足临床试验高效开展的需求。共6个备案专业：内分泌、肿瘤科、血液内科、心血管内科、神经内科和肾病学，拥有一批...

机构 发布于1年前 184 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外科专业（5）外科...

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中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

...深汕中心医院行政楼407药物临床试验机构 药物临床试验备案专业：耳鼻喉头颈外科、乳腺外科、麻醉科、风湿免疫科 医疗器械备案专业：耳鼻咽喉科、乳腺外科、骨科、产科、麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业、临床微...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

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深圳市南山区人民医院

...18年7月通过国家药物临床试验机构资格认定，目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、I...

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