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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、...
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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...门诊量为81.7万人次,年出院病人6.5万余人次。医院设60个临床、医技科室,其中神经内科、神经外科和骨科3个河南省医学重点学科,神经内科、神经外科、心血管内科、心脏外科、骨科、普外科、重症医学科7个安阳市医学重点...
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四川省人民医院

...月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构机构有22个经过国家资格认定的临床专业,具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来,非常重视自身建设,不但成立了...
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东莞东华医院(中山大学附属东华医院)

...东省东莞市东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定,通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、...
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首都医科大学附属北京朝阳医院

... 北京 朝阳区 北京市朝阳区工人体育场南路8号 完成药物临床试验备案(备案号:药临床机构备字2020000268)的专业如下。具体科室和主要研究者名单请见【药物临床试验机构备案管理信息系统】http://beian.cfdi.org.cn:9000/CTMDS/apps/pub/...
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...里区江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介           厦门市中医院是国家药物临床试验机构(18个专业)、国家医疗器械临床试验机构(22个专业)、福建省首家国家特殊食品...
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枣庄市妇幼保健院

... 薛城区 复元三路枣庄市妇幼保健院C1区13楼 Ⅱ-IV期药物临床试验 枣庄市妇幼保健院始建于1953年,是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区,编制床位800张。在职职工1760人...
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玉林市中西医结合骨科医院

...骨科医院 广西 玉林 玉州区 文体北路70号 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年,是全...
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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期,在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问: 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗? 紧接着也有老师提问: 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗? 相信很多朋友对这两个问题都很困惑,正在...
文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

请问已资格认定的专业,是否也和新增备案机构要求一样,要有3三个药物临床试验经历,才能备案?

请问各位老师,机构之前经过资格认定了11个专业,现在对着11个专业进行备案,是否和新增备案机构要求一样,这11个PI也要有3三个药物临床试验经历,才能备案。 (个别PI没有药物临床试验经历)
问题 发布于4年前 0 人回答

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