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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...里区江头东路339号厦门市中医院南区制剂楼三楼301 药物临床试验机构简介           厦门市中医院是国家药物临床试验机构（18个专业）、国家医疗器械临床试验机构（22个专业）、福建省首家国家特殊食品...

机构 发布于9年前 1945 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...东省东莞市东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

江南大学附属医院（原无锡市第四人民医院）

... 北塘区 无锡市北塘区兴源北路585号H楼 3层 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构简介无锡市中西医结合医院（无锡市第三人民医院）药物临床试验机构是经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批...

机构 发布于9年前 2187 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期，在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

吉林国文医院

...3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号），我院成为东北三省首家获得认证的民营三级综合医院国家药物临床试验机构。2020年8月4日我院药物临床试验机...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

成都大学附属医院

...属医院铁二院分院二楼 生物等效性试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构概述成都大学附属医院药物临床试验中心成立于2016年...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

各位老师，请问临床试验机构备案管理信息系统最新网址是什么?

原来的网址打不开了，咨询电话也打不通

问题 发布于3年前 0 人回答

菏泽市立医院

...生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立医院国家药物临床试验机构。2018年2月通过了国家药品监督管理总局备案批准“...

机构 发布于6年前 1753 次浏览