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药物临床试验：CTR20231400 | 恩格列净片

...品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片人体生物等效性试验 恩格列净片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性...

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药物临床试验：CTR20222977 | 达格列净片

...的使用限制本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性研究 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床...

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药物临床试验：CTR20232603 | 恩格列净片

... 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片人体生物等效性试验 恩格列净片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 Y...

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药物临床试验：CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

...1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分，本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究 评价二甲双胍恩格列净片在中国成年健康受试...

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药物临床试验：CTR20240451 | 达格列净片

...使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片空腹和餐后人体生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232823 | 恩格列净片

...品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片生物等效性试验 恩格列净片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-EGLJ-T-B-2023-YTLY-01

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药物临床试验：CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

...1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分，本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究 评价二甲双胍恩格列净片在中国成年健康受试...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231558 | 达格列净片

...使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、...

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药物临床试验：CTR20240844 | 达格列净片

...使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片人体生物等效性 达格列净片在空腹条件下的人体生物等效性 166-23（空腹）

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药物临床试验：CTR20221070 | 恩格列净片

...品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净的人体生物等效性预试验 单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计评价中国健康受试者餐后单次口服恩格列净片的人体生物等效性预...

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