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三门峡市中心医院

...床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...ea.png)   　　注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、34个检查项目，其中...

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中山大学附属第五医院

...职科研人员138人，高级职称人员386人，拥有博士学位人员312人、在站博士后75人。2023年6月，中大五院举行珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院奠基仪式，珠澳转化医学中心及珠澳转化医学研究院落地于中大五院并将建成集...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...械创新发展。  会议公布了器械GCP专委会2020年增补的50名委员名单，其中关灵、杨红英、刘少璇增补为副主任委员，雷静、张安琪增补为常务委员，曹伟灵等45...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...2．邮寄通信地址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1313室药品注册管理处，邮政编码:100053。(请在信封上注明“意见征集”字样) 3\. 传真:010-83560723 4\. 电话:010-83979470 5\. 登录北京市人民政府网站(http://www.beijing.gov.cn)，...

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香港大学深圳医院

...方/CRO没有科室的联系方式：1）可先致电机构办（0755-86913132）进行项目接洽，并发送方案摘要至机构办邮箱（ctc@hku-szh.org）。2）如科室有意承接，机构办会发出邮件告知申办方/CRO关于科室PI及SUB-I人选、联系方式。3）后续申办...

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玉林市中西医结合骨科医院

...筛选入选相关表格受试者筛选入选表、随访表、完成表等31受试者鉴认代码表受试者鉴认代码表32授权分工表及更新授权分工表（包括签名样张）；医嘱系统权限申请表33严重不良事件本院研究者上报的SAE报告34药物安全信息申办...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922423&idx=1&sn=25f733b304823bbb7533158cc2e085a0&chksm=8486fbc9b3f172df01b6b03c6c0a4784660e2fbe57613038bc0fea339fe526cf6c6cd3fae57d&token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 持续积极采取系列措施， 优化流程竭力践行珠江速...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

... 本政策措施自2021年11月1日起实施，有效期至2024年12月31日。如本政策措施与我省其他同类政策意见有重复的，按照“从优、就高、不重复”的原则予以支持。 

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