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桂林医学院第二附属医院

...立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业17个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、...

机构 发布于9年前 2193 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。     医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在...

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安康市中医医院

...院国家药物临床试验机构，负责全院药物临床试验项目的管理。机构主任由副院长王晓玲主任医师担任，下设机构办公室，机构办设主任1名、秘书兼资料管理员1名、药物管理员2名、质量管理员2名。配备有独立的办公场所，如...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...“国家药物临床试验机构”并顺利通过国家食品药品监督管理局资格认定，2010年又通过国家局资格认定复核检查，相关工作得到检查组专家的肯定。机构下辖I期临床试验研究室、戒毒、心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经、骨科...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处，中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等...

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郑州市第二人民医院

...究； 郑州市第二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案系统完成药物临床试验医疗机构备案，备案的专业有眼科专业、神经内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业（现更名为呼吸与危...

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嘉兴市第二医院

...综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药事管理、临床护理、骨科、康复、儿科、口腔、脑卒中、耐药菌监测、心血管疾病介入诊疗十一个质控中心及嘉兴市心血管介入中心、嘉兴市儿童危重症救治中心...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...机构等）、高等院校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审查委员会，开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查，定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论