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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿，整合优质资源，推进共享平台建设和联合创新研究，围绕药品创新发展和监管...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...1个浙江省高等学校创新团队（麻醉学）、2个浙江省重点实验室（麻醉学、骨科学）、3个温州市重点实验室（康复医学、儿科学、妇科肿瘤）、11个浙江省医学支撑和创新学科（麻醉学、小儿外科学、儿童呼吸内科学、显微外科...

机构 发布于9年前 2985 次浏览

桂林市人民医院

...明（营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书）⑫ 中心实验室相关资质（如适用，请提供）⑬ CRO/SMO资质证明（营业执照）、申办者-CRO委托书⑭ 申办者/CRO材料真实性说明⑮ CRA资质（委托书、简历、GCP证书、身份证复印件...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支持开展临床研究；或者观察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有说明...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...和日期）9． 原始病历（样表）（版本号和日期）10． 实验室检测项目年度质检合格证明11． 招募广告（若使用，版本号和日期）12． 受试者保险相关文件（若有）

机构 发布于5年前 1888 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...疗脑膜炎球菌感染。利福平不得任意使用，因此，应进行实验室诊断程序包括血清分型和药敏试验，以确定带菌状态和正确治疗方法。以保留利福平对无症状脑膜炎球菌带菌者的治疗有效性，只有当脑膜炎球菌所引起得疾病具有...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

南昌市第三医院

...学科。医院有江西省乳腺疾病研究所，南昌市糖尿病重点实验室。成立了目前江西省最大、设施最齐全的生物标本库，为临床科研提供了广阔的平台。先后与多家国际国内知名医院协作，靠大联强壮大提升自己。与法国NIORT医院...

机构 发布于9年前 2471 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品在正常使用中受益大于风险。 　　第二十七条【实验室条件】 医疗器械产品研制活动，相关实验室的条件、资质、人员要求等，应当符合我国相关法律、法规和强制性标准的要求。 　　第二十八条【产品技术要求】 ...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院第一附属医院

...1616张；设59个临床科室、11个医技科室、14个教研室和6个实验室；医院是全国首批国家级住院医生规范化培训基地、国家级全科医师临床（粤东）培训基地，普外科专业基地是首批国家专科规范化培训基地；是临床医学一级学科...

机构 发布于9年前 2941 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...力；具有能够满足临床试验需要的受试人群；具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）等。临床试验机构应能够确保临床试验严格按照方案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论