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重庆医科大学附属第二医院

...药物临床试验进行医学伦理的审查。临床检测条件完善，实验室面积600平方米，配备各种专用检测设备，能满足药物临床试验辅助检查的要求。

机构 发布于9年前 4988 次浏览

药物临床试验：CTR20180276 | 巴替非班注射液

...中围术期心脏缺血事件的发生 巴替非班注射液II期临床实验 评价巴替非班注射液有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验 LCBTFB-08116

CDE 发布于4年前 0 次浏览

银川市第一人民医院

...训：交互式应答系统，电子数据采集， 随机系统，中心实验室标本处理，病理蜡块/玻片处理，影像学光盘刻录，药物管理，SAE 处理及报告，CRF 及其他相关记录表填写，等等。  2.4 做好会议记录，对提出的意...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

新余市人民医院

...业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办者公章）、中心实验室资质及室间质评证书、营业执照副本（三证合一）（如有） 是否 是否 16申办者委托CRO公司的委托函（申办者、CRO签字盖章...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

长沙市第三医院

...占地约2000m2，开放两个专用Ⅰ期病区、负压给药室及中心实验室，共有床位66张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、...

机构 发布于9年前 2255 次浏览

温州医科大学附属眼视光医院

...一一家同时获得眼科国家临床重点专科和卫生部优秀重点实验室的医疗单位、浙江省唯一一家三甲眼科专科医院。医院药物临床试验机构，于2005年通过国家药物临床试验机构资格认定，并于2010年一次性通过了机构资格现场复核...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

沧州市中心医院

...控。主要检查研究团队资质文件、试验管理与记录文件、实验室检查、试验用药品/器械/生物样本管理、项目质控计划，监查计划等。1.5 完成上述质控并确保项目组整改落实质控问题后，机构批准“临床试验启动申请表”，机构...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...引进南京海泰CMCT、EDC、I期临床、医学伦理及药代动力学实验室信息系统，实现了HIS、LIS、PACS及心电图互联互通及电子化溯源。同时建立了高效的运行管理机制。机构先后承担I~IV期新药临床试验任务500余项。机构检验科于2010年...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

曲靖市中医医院

...按照GMP要求建设生产线4条，配备生产设备120余台，设有实验用房28间，配备检验仪器47种。获批准文号的制剂35个品种，其中获国家发明专利品种6个（紫丹软膏、消癥散、七叶硝矾涂剂、去炎酊、化痰平喘膏、芪桑清肺膏）；获...

机构 发布于2年前 223 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...传染病开展研究，提高机构的数据管理、生物统计和中心实验室的检测能力，最终实现临床试验的数据、结果和成果与国际的双边或多边互认。

机构 发布于9年前 3275 次浏览