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首都医科大学附属北京友谊医院

...伦理委员会，2015年通过FERCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位...

文章 发布于3年前 4570 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急、结题项目可提前，保证项目进...

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赣南医学院第一附属医院

...立项和伦理立项可同步进行；2、伦理会议一般每月召开一次，原则上定于每月第3周召开，申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间；3、等待伦理上会期间，可同步进行协议初稿审核、GCP药房接收药品准备及表单审核...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

南华大学附属第一医院

...付款），其余可按申办方要求分两笔或三笔或每半年支付一次。24.CRC协议签署时长 30个工作日 建议和主合同一起走流程25.承诺书签署 可在立项后递交 递交后十个工作日可签署完毕26.SMO的要求机构目前的优选SMO为普蕊斯（上海）...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目风险调整质控频率和节点；试验结束后项目组自查，机构办进行结题质控。2.监查  CRA来院前提前预约，...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人联系临床...

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天津中医药大学第一附属医院

...递交纸质文件，准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com，联系人：伦理秘书 郑子琦，022-27986258。 本中心临床试验优势：经验丰富、审批迅速，流程高效、入组高效、全流程质量管...

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河北医科大学第二医院

...需在试验完成（中心小结盖章前）且数据未锁库之前进行一次自查工作，CRA及CRC各自完成所负责工作的自查，完成“CRA自查内容表（试验结束）”以及“CRC自查内容表（试验结束）”，如机构质控后发现问题将不再对问题进行修...

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九江市中医医院

...培训，辅导，参加人员达101余人，让我院医护人员进行了一次深刻的知识学习和前沿的动态，培训结束后组织了现场考试。另外，我院组织了3次院内培训，共有100余人次参加，主要培训内容为①药物临床试验机构运行管理要求...

机构 发布于5年前 1208 次浏览