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药物临床试验：CTR20230998 | HS-10390片

...球硬化和免疫球蛋白A肾病 HS-10390片在健康受试者中的I期临床研究 在健康受试者中评价HS-10390片的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照 、剂量递增的I期临床试验 HS-10390-101

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药物临床试验：CTR20253442 | AY-1001片

...默病/双相情感障碍 AY-1001片在中国健康受试者中的Ⅰ期临床试验 评价AY-1001片在中国健康受试者中的一项单中心、随机、双盲、 安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性、药代动力学以及食物影响的Ⅰ期临床研究 AYSH-I-01

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药物临床试验：CTR20191392 | 羟尼酮胶囊

CTR20191392 | 羟尼酮胶囊 已完成 乙肝伴肝纤维化 羟尼酮胶囊在健康受试者中的药代动力学试验 羟尼酮胶囊在中国健康受试者中的临床药代动力学试验（Ic） GNI-F351-201902；版本号：1.2

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药物临床试验：CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液

CTR20221013 | MG-K10人源化单抗注射液 已完成 哮喘 MG-K10人源化注射液在中重度哮喘受试者的Ib/II期临床试验 MG-K10 人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II 期临床试验 MG-K10-AS-2

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20170462 | 薄荷脑口服溶液

...检查的胃蠕动抑制剂 评价NPO-11的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 评价胃蠕动抑制剂NPO-11在上消化道内窥镜检查时单次胃内给药的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 NPO-11_301;04.00.000

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药物临床试验：CTR20171014 | 西格列汀二甲双胍片

CTR20171014 | 西格列汀二甲双胍片 已完成 糖尿病 西格列汀二甲双胍片生物等效性临床试验 西格列汀二甲双胍片在中国健康受试者中的生物等效性临床试验 DBH061L012017

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药物临床试验：CTR20201371 | KL280006注射液

...急性疼痛 KL280006注射液用于盆腹腔腔镜手术后镇痛的II期临床试验 评价KL280006注射液在盆腹腔腔镜手术患者中术后镇痛疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 KL277-Ⅱ-02；V1.0

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药物临床试验：CTR20221428 | 注射用8MW2311

CTR20221428 | 注射用8MW2311 进行中-招募中 晚期实体瘤 8MW2311治疗晚期实体瘤患者的I/II期临床试验 8MW2311在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD、免疫原性及初步有效性的I/II期临床试验 8MW2311-2022-CP101

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药物临床试验：CTR20212404 | KL280006注射液

...L280006注射液用于全身麻醉下行腹部腔镜手术后镇痛的II期临床试验 评价 KL280006 注射液在全身麻醉下行腹部腔镜手术后镇痛有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 KL277-Ⅱ-05

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