为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0080秒

药物临床试验：CTR20190590 | 注射用依诺肝素钠

...列、双交叉、两周期、单剂量空腹给药生物等效性试验 2018-BE-ZSYYNGSN-01；v1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800022）...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

药物临床试验：CTR20181941 | 注射用依诺肝素钠

CTR20181941 | 注射用依诺肝素钠 进行中-尚未招募 1预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普通外科手术有关的血栓形成。 2治疗已形成的深静脉栓塞，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重， 不包括需...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京大学深圳医院

...中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查中）。2018年我院机构被授予“临床研究科普示范基地”（北京世纪慈善...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

江西省妇幼保健院

...管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近5...

机构 发布于7年前 1249 次浏览

黄冈市中心医院

...为神经内科，内分泌科，消化内科，心血管内科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书1名，机构药物管理...

机构 发布于9年前 1351 次浏览

药物临床试验：CTR20190006 | 富马酸西他沙星注射液

...代动力学研究及与西他沙星片比较药代动力学研究 ICP-I-2018-03；版本号2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181211 | 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

CTR20181211 | 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 已完成 类风湿关节炎和强直性脊柱炎 评价SCB-808单次给药的药代动力学研究 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液（SCB-808）在中国健康成年男性受试者...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

延安大学咸阳医院

...构（体检科旁） 截止2023年8月16日，开展项目231项。其中2018年最早资质认定的专业组开展神经内科73项，心血管内科开展47项，呼吸内科开展25项。 机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/ 1.HIS门诊溯源流程2.HIS住院溯源流程3.接收临床...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

西安市胸科医院

...市胸科医院药物临床试验机构于2017年6月开始筹备组建，2018年7月通过国家药品监督管理局审核。机构设有肿瘤内科专业、 呼吸内科专业、 结核内科专业和 I 期临床试验研究室，并有医院相关辅助科室协同配合机构工作。机构...

机构 发布于6年前 1222 次浏览