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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...部门）负责临床研究管理。 机构应当为临床研究管理配备必要的管理人员和条件保障。 第十六条（临床研究管理委员会） 临床研究管理委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成，...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论