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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...围。支持南京、苏州药品进口口岸申报进口生物制品通关备案和首次进口化学药品通关备案职能。支持连云港申报药品进口口岸。在符合产业功能导向和项目主导产业用途的前提下，在自贸试验区试点允许受让人自主确定土地产...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，有生物样本库，硬件设...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

....哮喘），神经内科（脑卒中.帕金森） --- **欢迎尚未备案的医院或需要备案新专业新PI的已备案机构** **扫码登记您的项目需求**  ![](https://storage.yscro.com/u...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日...

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盘锦辽油宝石花医院

...专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业、呼吸内科专业、神经内科专业、肿瘤科、风湿免疫专业、眼科专业、皮肤科专业、...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...床试验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业、消化内科专业、呼吸道传染病专业、肿...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...

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上海市浦东新区公利医院

...临床试验研究合同已签订，首笔款项到账、试验项目完成备案的情况下，才能召开机构项目启动会议。机构项目管理员与申办者/CRO、主要研究者共同负责策划项目启动会议的召开，并按计划实施会议议程。项目启动会议应于多...

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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

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