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南阳南石医院

...要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定来机构...

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南京市妇幼保健院

...样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁路、丁家庄两院区同质化管理制度，保证临床试验优质、...

机构 发布于10年前 1807 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，是促进药物临床试验规范实施，试验数据完整、准确，受试者安全及合法权益得到有效保障的重要措施，也是监管部门落实事中事后监管的重要举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我...

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滨州医学院附属医院

...全国232名，山东省第12位。五、服务患者参与临床试验的受试者享受到规范治疗的同时，可以免费使用试验药物，免费检验检查，还可以获得交通补助，采血、营养等补助。特别是一些肿瘤患者，可节约大量的就医经费，能够从...

机构 发布于10年前 3055 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一步提...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明11受试者招募广告若有，需提供。含版本号、版本日期。招募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）。1...

机构 发布于3年前 616 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...查体系（CAP）认证。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、药品室、资料室等，医护人员执业资质与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足药物临床试验开展的要求。机构办公室位于医院7号楼2楼，设办公区、GCP...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...项， 其中，近10项注册类项目入组全国第一， 入组受试者达近2000人次。  **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...实施；医疗器械临床试验申请自批准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该医疗器械临床试验许可自行失效。仍需进行临床试验的，应当重新申请。 　　第五十一条【拓展性临床试验】 对正在开展临床试验的用于治...

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