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药物临床试验:CTR20250420 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...0mg: 用于治疗原发
性
高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体
生物
等效
性
试验 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹及餐后
生物
等效
性
试验 JN-2024-032-SKXS
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202241 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
...拉维酸钾干混悬剂 已完成 用于治疗如下条件中指明的微
生物
的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222031 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
...床试验未超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂人体
生物
等效
性
研究 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的
生物
等效
性
研究 YG2204701
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243890 | 枸橼酸托法替布缓释片
...(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与
生物
DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 (2)银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240564 | 阿奇霉素干混悬剂
...奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微
生物
敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢
性
支气管炎细菌感染急
性
发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232400 | 阿托伐他汀钙片
...险、降低心绞痛的风险。 阿托伐他汀钙片(20 mg)人体
生物
等效
性
研究 山西德元堂药业有限公司研制的阿托伐他汀钙片(20 mg)与持证商为辉瑞制药有限公司的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥®;规格:20 mg;参比制剂)在中...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20190433 | 阿莫西林胶囊
...门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体
生物
等效
性
试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下口服阿莫西林胶囊人体
生物
等效
性
试验 AMXL001;1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231380 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...00mg:用于治疗原发
性
高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体
生物
等效
性
试验 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹及餐后状态下单剂量、两制剂、四周期、两序列、随机、开放、完全重复交叉的
生物
等效
性
试验 RD-2023-Y03
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244518 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...疗原发
性
高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下
生物
等效
性
试验 沙库巴曲缬沙坦钠片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体空腹条件下
生物
等效
性
试验 SL-SKBQXSTN-K-2024
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20251495 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
...尿病酮症酸中毒的患者。 沙格列汀二甲双胍缓释片人体
生物
等效
性
试验。 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)(5mg/1000mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉
生物
等效
性
试验...
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
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