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宜春市人民医院

...)。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验,以及研究者发起的临床研究。已备案的药物临床试验专业有(药临床机构备字2020000057):消化内科、神经...
机构 发布于8年前 1477 次浏览

药物临床试验:CTR20190537 | 卡马西平片

...偏侧面肌痉挛。7. 酒精癖的戒断综合征。 卡马西平片生物等效性试验 卡马西平片与参比在空腹/餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全交叉生物等效性研究 YCRF-KMXP-BE-01,1.0版
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药物临床试验:CTR20231302 | 盐酸多西环素片

...痤疮患者作为辅助治疗。 盐酸多西环素片(0.1 g)人体生物等效性研究 特一药业集团股份有限公司研制的盐酸多西环素片与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片(Vibramycin®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两...
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药物临床试验:CTR20230056 | 阿司匹林肠溶片

...匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂阿司匹林肠溶片的生物等效性研究 评估受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵®,规格:100 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、...
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药物临床试验:CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...、猩红热、百日咳 。 小儿法罗培南钠颗粒(0.05g)人体生物等效性研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒(商品名:菲若姆®,规格:0.05 g)在中国健康成年受试者中进...
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药物临床试验:CTR20241005 | 头孢克洛干混悬剂

...起。 鼻窦炎;淋球菌性尿道炎。 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验 头孢克洛干混悬剂在健康试验参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期人体生物等效性研究 QJ-2023-TBKL
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244409 | 达格列净片

...糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片(10 mg)人体生物等效性研究 陕西君可力医药科技有限公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放...
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药物临床试验:CTR20250329 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)

...瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效...
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药物临床试验:CTR20251814 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 YYAA1-RYZ-2417...
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药物临床试验:CTR20212478 | 阿替洛尔片

...量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验 阿替洛尔片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验 YDATE210425
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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