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药物临床试验:CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白

CTR20232471 | 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白 进行中-招募完成 本品拟用于A型或B型血友病伴有抑制物患者的出血控制 评价SS109和诺其®在伴抑制物血友病患者中单次给药后的安全性、免疫原性、PK/PD特征及SS109按需治疗初步有...
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河南省儿童医院郑州儿童医院

... 龙湖外环东路33号河南省儿童医院郑州儿童医院门诊4楼A区 药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、研究者发起的临床研究(IIT研究)、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210414/b3907a706fbebd143a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督管理局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...
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药物临床试验:CTR20171077 | 金妥昔单抗注射液(重组抗VEGFR2人鼠嵌合单克隆抗体注射液)

...移性实体瘤患者中的药代动力学和耐受性研究 GENSCI043-Ⅰa
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药物临床试验:CTR20181946 | BAT8001,重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物注射液

CTR20181946 | BAT8001,重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物注射液 进行中-尚未招募 HER2阳性晚期实体瘤 BAT8001联合BAT1306治疗HER2阳性晚期实体瘤患者 一项评价BAT8001联合BAT1306治疗HER2阳性晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代...
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药物临床试验:CTR20170566 | 左奥硝唑胶囊

...奥硝唑胶囊的相对 生物利用度和生物等效性研究 XY3-BE-ZAXZ1607A01
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药物临床试验:CTR20190451 | Ropeginterferon alfa-2b,(PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b)

CTR20190451 | Ropeginterferon alfa-2b,(PEGylated prolineinterferon alpha 2b recombinant, PEG-P-IFNα-2b) 已完成 真性红细胞增多症 P1101 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I 期临床研究 在中国健康成人受试者中评估P1101 单次给药、剂量递...
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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...的中心数量有大幅提升,具体见下表。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211115/9c511594a52604d600c08a87e42ee6eb.png) 以上**32**家未完成药物备案的中心究竟有哪些省市的呢?请看下表 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211115/88e...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...个常见的问题,供各医疗机构学习参考。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220222/970be245ecabbc08c3e376ee3098fa00.jpg) **01** **什么是干细胞临床研究备案?** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究,2015年7月国家卫生计生委...
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药物临床试验:CTR20170569 | 左奥硝唑分散片

...硝唑分散片的相对生物利用度和生物等效性研究 XY3-BE-ZAXZ1607A01
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