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药物临床试验:CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5 g)随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 丙戊酸...
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药物临床试验:CTR20243204 | 盐酸达泊西汀片

...的射精;和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;和 射精控制能力不佳;和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件...
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药物临床试验:CTR20182090 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...合蛋白 已完成 本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。 FRSW107在血友病A患者(成人及青少年)体内的药代动...
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药物临床试验:CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(0.5 g)随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 丙戊酸...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201212 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...合蛋白 已完成 本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。 FRSW107治疗血友病A患者(成人及青少年)有效性和安...
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药物临床试验:CTR20201721 | 注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白

...完成 拟用于治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长障碍 评估注射用重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白的耐受性和安全性 一项双盲、单剂量、剂量递增、安慰剂对照、序贯设计试验,合并开放、多剂量、平行试验评估健康...
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药物临床试验:CTR20210593 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...合蛋白 已完成 本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。 FRSW107在治疗血友病A患者(成人及青少年)有效性和...
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药物临床试验:CTR20180416 | 盐酸坦洛新缓释片;英文名:TamsulosinHydrochlorideSustainedTablets ;商品名称:积大本特

...商品名称:积大本特 主动终止 前列腺增生症引起的排尿障碍 盐酸坦洛新缓释片人体生物等效性试验 盐酸坦洛新缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 KMJD-TLX-201701;V...
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药物临床试验:CTR20221832 | 氟[18F]洛贝平注射液

...注射液(Florbetapir(18F))在中国健康志愿者、轻度认知障碍(MCI)患者、阿尔茨海默病(AD)性痴呆患者中的安全性和成像特征的开放、平行、多中心研究 I6E-MC-AVBI
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药物临床试验:CTR20130543 | 环孢素软胶囊,海南海神同洲制药有限公司生产

...高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 环孢素软胶囊人体生物等效性试验 2007L00030
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