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药物临床试验:CTR20231969 | 波生坦分散片

...: ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233014 | 波生坦分散片

...: ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺...
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成都市郫都区人民医院

...范、应急预案等体系文件。目前药物GCP备案4个科室:心血管内科、麻醉科、内分泌科、肿瘤科;器械GCP备案三个科室:检验科,神经内科,麻醉科。机构将秉承"精益求精铸医术大爱仁心卫人民"的医院精神,依托医院充足的医疗...
机构 发布于6年前 981 次浏览

药物临床试验:CTR20233014 | 波生坦分散片

...: ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺...
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药物临床试验:CTR20220283 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白II期临床研究 在重型血友病A患者(成人和青少年)中评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW117)多次...
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药物临床试验:CTR20241183 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...为单独产品,可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价瑞舒伐他汀依折...
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药物临床试验:CTR20251634 | 达格列净片

...的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251075 | 达格列净片

...的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随...
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药物临床试验:CTR20233517 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究 评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW117)在经治重型血友病A患者(成人及青少年)...
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药物临床试验:CTR20233517 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究 评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW117)在经治重型血友病A患者(成人及青少年)...
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