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药物临床试验：CTR20232722 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...者，剂量与固定组合剂量相同。 2.预防心血管事件 本品作为辅助疗法，适用于降低成年患者冠状动脉疾病（CHD）和急性冠状动脉综合征（ACS）的心血管事件风险，这些患者使用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制病情，剂量与固...

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药物临床试验：CTR20233575 | 注射用两性霉素B脂质体

...常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不...

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药物临床试验：CTR20241108 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20242395 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...HoFH患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...申办者内部稽查、第三方稽查无重大质量问题，1个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于4年前 768 次浏览

药物临床试验：CTR20251772 | 甲磺酸溴隐亭片

...仍过高者。肢端肥大症为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 2、神经系统适应...

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药物临床试验：CTR20131496 | 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司）

... 琥乙红霉素颗粒（海南慧谷药业有限公司） 已完成 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：容楔形链球菌肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及喉带菌...

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南阳市第二人民医院

...机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。4.准备会议流程会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案...

机构 发布于6年前 3843 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或拟进行临床试验机构备案的朋友，驭临君本着求真务实的精神与大家共同探索以上问题。 ...

文章 发布于4年前 9113 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20230783 | 依折麦布辛伐他丁片

...（HoFH） 本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法；或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随...

CDE 发布于2年前 0 次浏览