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药物临床试验:CTR20250639 | 利伐沙班片
...发。好的患者。 利伐沙班片在中国成年健康受试者中的
生物
等效
性
研究 利伐沙班片在中国成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的
生物
等效
性
试验 ...
CDE
发布于
7月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180049 | 苯磺酸氨氯地平片
...与其他抗心绞痛药物联合应用。 苯磺酸氨氯地平片人体
生物
等效
性
研究 苯磺酸氨氯地平片人体
生物
等效
性
研究 YG-HCALDP-2017-BE V1.1
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180605 | 克拉霉素胶囊
...分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。 克拉霉素胶囊
生物
等效
性
试验 克拉霉素胶囊在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的
生物
等效
性
试验 YCRF-KLMSJN-01;01版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20182154 | ZL-2401对甲苯磺酸盐片
...药的菌株)引起的社区获得
性
细菌
性
肺炎(CABP)。 ZL-2401
生物
等效
性
试验 中国健康受试者空腹单次口服ZL-2401的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的
生物
等效
性
试验 ZL-2401-002; v1.1
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201047 | 盐酸二甲双胍片
...病相关并发症减少。 盐酸二甲双胍片在健康受试者中的
生物
等效
性
正式试验。 盐酸二甲双胍片0.5g随机、开放、单剂量、在空腹及餐后状态下健康受试者中的
生物
等效
性
正式试验 BCYY-BEFA-2019BC062;V1.1
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210683 | 盐酸二甲双胍缓释片
...联合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体
生物
等效
性
研究 寿光富康制药有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(0.5 g)与Merck Serono Limited持证的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage XR,0.5 g)在健康受试者中的单...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201914 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...少为35 kg)慢
性
乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体
生物
等效
性
研究 一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹给药和单中心、随机、开放、三周期、半重复交叉、单剂量给药设计进行餐后给药...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211697 | 头孢克洛胶囊
...西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊(0.25g)的人体
生物
等效
性
试验 以药代动力学参数为终点指标,空腹和高脂餐后给药条件下,评价海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊(0.25g)与苏州西克罗制药有限公司生产的头...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221148 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
...疗的2型糖尿病患者。 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的人体
生物
等效
性
研究 评估受试制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(规格:50 mg/850 mg)与参比制剂捷诺达®(规格:50 mg/850 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211526 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片
...的治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片在餐后条件下的人体
生物
等效
性
试验 健康成年男
性
或女
性
受试者在餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉设计的人体
生物
等效
性
试验。 HZ-BE-ALDP-CH-21-05
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
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