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药物临床试验:CTR20243038 | 左甲状腺素钠片

... 一项在健康受试者中评估口服12 片默克南通工厂所生产50 μg 左甲状腺素钠片与默克达姆施塔特工厂所生产50 μg 左甲状腺素钠片(优甲乐)之间生物等效性的开放标签、单次给药、随机、四周期、两序列、完全重复交叉的单中...
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药物临床试验:CTR20241568 | 拉莫三嗪片

...人体生物等效性试验 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CX-2024-XZ-001
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药物临床试验:CTR20220293 | 头孢克肟颗粒

...效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢克肟颗粒(50mg)与 Choseido Pharmaceutical Co.,Ltd.持证的头孢克肟颗粒(商品名:Cefspan;50mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性...
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药物临床试验:CTR20242157 | 拉莫三嗪片

...中的生物等效性试验 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 HJYY-2024-ZH-001
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233949 | 卡左双多巴缓释片

...物等效性研究 评估受试制剂卡左双多巴缓释片(规格:50 mg/200 mg)与参比制剂息宁®(规格:50 mg/200 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研...
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药物临床试验:CTR20232434 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白

...性肝炎(NASH) 评估注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白(AP025)50mg 每周一次在中国成人血脂异常受试者中连续给药12周的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲I期临床研究 评估注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白(A...
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药物临床试验:CTR20200278 | 通用名称:苯溴马隆胶囊;英文名称:Benzbromarone Capsule;商品名称:立加利仙

...起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。 苯溴马隆(50mg)空腹生物等效性试验 健康受试者空腹单次口服苯溴马隆(50mg)的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-BXML-1914;版本号:V1.0
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药物临床试验:CTR20200283 | 通用名称:苯溴马隆胶囊;英文名称:Benzbromarone Capsule;商品名称:立加利仙

...起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。 苯溴马隆(50mg)餐后生物等效性试验 健康受试者餐后单次口服苯溴马隆(50mg)的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 CZSY-BE-BXML-1915;版本号:V1.0
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。 利伐沙班颗粒的生物等效性研究 利伐沙班颗粒在中...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

中国医学科学院肿瘤医院

...肿瘤医院从上个世纪60年代开始进行临床研究,至今已有50多年的历史。1983年成为第一批卫生部药物临床试验机构,2001年成为国家GCP中心。1997年成立GCP中心,至今已开展各种临床研究1000余项。GCP中心研究人员实力雄厚,中心主...
机构 发布于9年前 4771 次浏览

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