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药物临床试验:CTR20242739 | 比拉斯汀片

...斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究 江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片(20 mg)与FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片(20 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...服盐酸埃克替尼片(125mg)受试制剂(昆山龙灯瑞迪制药有限公司生产)和盐酸埃克替尼片(125mg)参比制剂(凯美纳®,贝达药业股份有限公司持证生产)的随机、开放、两制剂、两序列、两周期,双交叉设计的生物等效性试验...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20201451 | 沙格列汀片

...点指标,空腹和高脂餐后给药条件下,评价合肥合源药业有限公司生产的沙格列汀片(5mg)与AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产的沙格列汀片(5mg)在18周岁及以上健康男女志愿者中的随机、开放、两周期、双交叉、单剂量的人体生物...
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药物临床试验:CTR20243634 | 比拉斯汀片

...斯汀片(20 mg)人体生物等效性研究 江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片(20 mg)与FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片(20 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效...
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药物临床试验:CTR20211228 | 非布司他片

...。 非布司他片人体生物等效性试验 南京海辰药业股份有限公司生产的非布司他片(40 mg)与Teijin Pharma Limited持证的非布司他片(商品名:菲布力,40 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及...
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药物临床试验:CTR20202418 | 奥卡西平片

...计,评价餐后状态下受试制剂奥卡西平片(浙江普利药业有限公司)与参比制剂奥卡西平片(曲莱®/Trileptal®,Novartis Pharma Schweiz AG)在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2050
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药物临床试验:CTR20221072 | 他达拉非片

...达拉非片(20 mg)人体生物等效性研究 好医生药业集团有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20250071 | 佩玛贝特片

...。 佩玛贝特片人体生物等效性研究 安徽美来药业股份有限公司的佩玛贝特片与興和株式会社的佩玛贝特片(商品名: PARMODIA®)在健康受试者中单中心随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究...
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药物临床试验:CTR20220543 | 他达拉非片

...达拉非片(20 mg)人体生物等效性研究 好医生药业集团有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20210963 | 阿哌沙班片

...。 阿哌沙班片人体生物等效性研究 杭州民生药业股份有限公司研制的阿哌沙班片(2.5 mg)与Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company生产的阿哌沙班片(商品名:艾乐妥®,2.5 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双...
CDE 发布于3年前 0 次浏览
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